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Kurzfristige Wirkung einer intensiven Insulintherapie auf die Inkretinsekretion

10. Mai 2010 aktualisiert von: The Catholic University of Korea
Bei Typ-2-Diabetikern wird eine Anomalie in der Sekretion oder Wirkung von Inkretin (GLP-1, GIP) beobachtet. Obwohl es immer noch Kontroversen gibt, wird angenommen, dass die Sekretion von GLP-1 bei Typ-2-Diabetikern um 20-30 % reduziert ist, während die GIP-Sekretion normal oder leicht erhöht ist. Verschiedene Parameter wie die Dauer des Diabetes, die Menge der Mahlzeiten und deren Zusammensetzung, Magenbypass-Operationen und einige Antidiabetika beeinflussen die Ausschüttung von Inkretin. Allerdings ist die Sekretion von GLP-1 und GIP im glukotoxischen Zustand und ob sie sich nach Verbesserung des glykämischen Status erholen, nicht bekannt. Ziel der Forscher ist es, die Wirkung einer intensiven Insulinbehandlung bei Patienten mit unkontrolliertem Diabetes zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 137-701
        • Division of Endocrinology and Metabolism, Kangnam St.Mary's Hospital
    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Korea, Republik von, 442-723
        • Division of Endocrinology and Metabolism, St.Vincent's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Probanden mit normaler Glukosetoleranz
  2. Frühdiabetiker mit einer Erkrankungsdauer von weniger als 5 Jahren
  3. Unkontrollierte Diabetiker

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetiker mit einer Krankheitsdauer von weniger als 15 Jahren
  • Alter von 20-70 Jahren
  • BMI 22-27
  • HbA1c 9-13 %
  • Patienten, die bereit sind, eine intensive Glukosekontrolle zu erhalten
  • Patienten, die ihren Glukosespiegel zu Hause überwachen können

    • für die Gruppe mit normaler Glukosetoleranz: NGT-Subjekte mit gleichem Alters- und BMI-Bereich
    • für die Gruppe mit frühem Diabetes: Patienten mit einer Diabetesdauer von weniger als 5 Jahren und einem HbA1c-Wert von weniger als 7,5 % für mindestens die letzten 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der Insulinbehandlung
  • Patienten, die Alpha-Glucosidasehemmer oder Thiazolidindion einnehmen
  • Serumkreatinin >= 1,5 mg/dl
  • Hämoglobin < 10 g/dl
  • AST/ALT größer als das 3-fache des Normalbereichs
  • ischämische Herzkrankheit, dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA-Grad >=2)
  • chronisches Nierenversagen, proliferative diabetische Retinopathie, CVA
  • Patienten mit Gastroparese oder Einnahme von Medikamenten, die die Magenmotilität verändern
  • Verwendung von Steroiden oder anderen Mitteln, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen
  • schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
wDM
Frühdiabetes
pDM
Schlecht eingestellte Diabetiker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied der Inkretinsekretion vor und nach intensiver Insulintherapie
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied in der Inkretinsekretion in Abhängigkeit von der Dauer des Diabetes
Zeitfenster: basal
basal
Faktoren, die die Inkretinsekretion beeinflussen
Zeitfenster: basal
basal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kun-Ho Yoon, M.D., Ph.D., The Catholic University of Korea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KCMC08MI168
  • VCMC08OT066

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