Efecto a corto plazo de la terapia intensiva con insulina sobre la secreción de incretina
10 de mayo de 2010 actualizado por: The Catholic University of Korea
En pacientes diabéticos tipo 2, se observa anormalidad en la secreción o acción de la incretina (GLP-1, GIP).
Aunque todavía existe controversia, se cree que la secreción de GLP-1 se reduce en un 20-30% mientras que la secreción de GIP es normal o ligeramente elevada en pacientes diabéticos tipo 2.
Varios parámetros, como la duración de la diabetes, la cantidad de comida y su constitución, la cirugía de bypass gástrico y algunos medicamentos antidiabéticos afectan la secreción de incretina.
Sin embargo, se desconoce la secreción de GLP-1 y GIP en condiciones glucotóxicas y si se recuperan después de la mejora del estado glucémico.
El objetivo de los investigadores es estudiar el efecto del tratamiento intensivo con insulina en pacientes diabéticos no controlados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 137-701
- Division of Endocrinology and Metabolism, Kangnam St.Mary's Hospital
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Kyonggi-do
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Suwon, Kyonggi-do, Corea, república de, 442-723
- Division of Endocrinology and Metabolism, St.Vincent's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Sujetos con tolerancia normal a la glucosa
- Pacientes diabéticos tempranos con una duración de la enfermedad de menos de 5 años
- Pacientes diabéticos no controlados
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diabéticos tipo 2 con una duración de la enfermedad de menos de 15 años
- edad de 20-70 años
- IMC 22-27
- HbA1c 9-13%
- pacientes dispuestos a recibir un control intensivo de la glucosa
pacientes que pueden controlar su nivel de glucosa en casa
- para el grupo de tolerancia normal a la glucosa: sujetos NGT con el mismo rango de edad e IMC
- para el grupo de diabetes temprana: pacientes con diabetes de menos de 5 años y nivel de HbA1c inferior al 7,5 % durante al menos los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- historia previa de tratamiento con insulina
- pacientes que toman un inhibidor de la alfa-glucosidasa o tiazolidinediona
- creatinina sérica >= 1,5 mg/dL
- hemoglobina < 10 g/dL
- AST/ALT mayor que 3 veces el rango normal
- cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca congestiva (grado NYHA >=2)
- insuficiencia renal crónica, retinopatía diabética proliferativa, ACV
- pacientes con gastroparesia o que toman medicamentos que alteran la motilidad gástrica
- uso de esteroides u otros agentes que afectan el metabolismo de la glucosa
- mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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wDM
Diabetes temprana
|
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pdm
Pacientes diabéticos mal controlados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia de la secreción de incretina antes y después de la terapia intensiva con insulina
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia en la secreción de incretinas según la duración de la diabetes
Periodo de tiempo: basal
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basal
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Factores que afectan la secreción de incretina
Periodo de tiempo: basal
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basal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kun-Ho Yoon, M.D., Ph.D., The Catholic University of Korea
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Meier JJ, Nauck MA. Is secretion of glucagon-like peptide-1 reduced in type 2 diabetes mellitus? Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2008 Nov;4(11):606-7. doi: 10.1038/ncpendmet0946. Epub 2008 Aug 26. No abstract available.
- Vollmer K, Holst JJ, Baller B, Ellrichmann M, Nauck MA, Schmidt WE, Meier JJ. Predictors of incretin concentrations in subjects with normal, impaired, and diabetic glucose tolerance. Diabetes. 2008 Mar;57(3):678-87. doi: 10.2337/db07-1124. Epub 2007 Dec 5.
- Nauck MA, Baller B, Meier JJ. Gastric inhibitory polypeptide and glucagon-like peptide-1 in the pathogenesis of type 2 diabetes. Diabetes. 2004 Dec;53 Suppl 3:S190-6. doi: 10.2337/diabetes.53.suppl_3.s190.
- Toft-Nielsen MB, Damholt MB, Madsbad S, Hilsted LM, Hughes TE, Michelsen BK, Holst JJ. Determinants of the impaired secretion of glucagon-like peptide-1 in type 2 diabetic patients. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Aug;86(8):3717-23. doi: 10.1210/jcem.86.8.7750.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KCMC08MI168
- VCMC08OT066
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