Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtet effekt af intensiv insulinterapi på inkretinsekretion

10. maj 2010 opdateret af: The Catholic University of Korea
Hos type 2-diabetespatienter observeres abnormitet i sekretion eller virkning af inkretin (GLP-1, GIP). Selvom kontroverser stadig eksisterer, menes udskillelsen af ​​GLP-1 at være reduceret med 20-30%, mens GIP-sekretionen er normal eller let forhøjet, hos type 2-diabetespatienter. Forskellige parametre såsom varigheden af ​​diabetes, mængden af ​​måltid og deres sammensætning, gastrisk bypass-operation og nogle antidiabetiske lægemidler påvirker udskillelsen af ​​inkretin. Sekretionen af ​​GLP-1 og GIP i glukotoksisk tilstand, og om de kommer sig efter forbedring af glykæmisk status, vides dog ikke. Efterforskerne sigter mod at studere effekten af ​​intensiv insulinbehandling hos ukontrollerede diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
        • Division of Endocrinology and Metabolism, Kangnam St.Mary's Hospital
    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Korea, Republikken, 442-723
        • Division of Endocrinology and Metabolism, St.Vincent's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Personer med normal glukosetolerance
  2. Tidlige diabetespatienter med sygdomsvarighed på mindre end 5 år
  3. Ukontrollerede diabetespatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetespatienter med sygdomsvarighed på under 15 år
  • alder 20-70 år
  • BMI 22-27
  • HbA1c 9-13 %
  • patienter, der er villige til at modtage intensiv glukosekontrol

  • patienter, der er i stand til at overvåge deres glukoseniveau derhjemme

    • for normal glucosetolerancegruppe: NGT-personer med samme alders- og BMI-interval
    • for tidlig diabetesgruppe: patienter med diabetisk varighed på mindre end 5 år og HbA1c-niveau mindre end 7,5 % i mindst de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere insulinbehandlingshistorie
  • patienter, der tager alfa-glucosidasehæmmer eller thiazolidindion
  • serumkreatinin >= 1,5 mg/dL
  • hæmoglobin < 10 g/dL
  • AST/ALT større end 3 gange normalområdet
  • iskæmisk hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt (NYHA grad >=2)
  • kronisk nyresvigt, proliferativ diabetisk retinopati, CVA
  • patienter med gastroparese eller tager medicin, der ændrer gastrisk motilitet
  • brug af steroider eller andre midler, der påvirker glukosemetabolismen
  • gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
wDM
Tidlig diabetes
pDM
Dårligt kontrollerede diabetespatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel på inkretinsekretion før og efter intensiv insulinbehandling
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i inkretinsekretion i henhold til varigheden af ​​diabetes
Tidsramme: basal
basal
Faktorer, der påvirker inkretinsekretion
Tidsramme: basal
basal

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kun-Ho Yoon, M.D., Ph.D., The Catholic University of Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2008

Først opslået (SKØN)

21. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCMC08MI168
  • VCMC08OT066

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner