Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktig effekt av intensiv insulinterapi på inkretinsekresjon

10. mai 2010 oppdatert av: The Catholic University of Korea
Hos pasienter med type 2-diabetes er abnormitet i sekresjon eller virkning av inkretin (GLP-1, GIP) observert. Selv om uenighet fortsatt eksisterer, antas utskillelsen av GLP-1 å være redusert med 20-30 % mens GIP-sekresjonen er normal eller lett forhøyet, hos pasienter med type 2-diabetes. Ulike parametere som diabetesens varighet, mengden måltid og deres konstitusjon, gastrisk bypass-operasjon og noen antidiabetiske medisiner påvirker utskillelsen av inkretin. Utskillelsen av GLP-1 og GIP i glukosetoksisk tilstand og om de kommer seg etter bedring av glykemisk status er imidlertid ikke kjent. Etterforskerne tar sikte på å studere effekten av intensiv insulinbehandling hos ukontrollerte diabetespasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
        • Division of Endocrinology and Metabolism, Kangnam St.Mary's Hospital
    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Korea, Republikken, 442-723
        • Division of Endocrinology and Metabolism, St.Vincent's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Personer med normal glukosetoleranse
  2. Tidlige diabetespasienter med sykdomsvarighet på mindre enn 5 år
  3. Ukontrollerte diabetespasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • type 2 diabetespasienter med sykdomsvarighet under 15 år
  • alder 20-70 år
  • BMI 22-27
  • HbA1c 9–13 %
  • pasienter som er villige til å motta intensiv glukosekontroll

  • pasienter som er i stand til å overvåke glukosenivået hjemme

    • for normal glukosetoleransegruppe: NGT-personer med samme alders- og BMI
    • for tidlig diabetesgruppe: pasienter med diabetisk varighet på mindre enn 5 år og HbA1c-nivå mindre enn 7,5 % i minst de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere insulinbehandlingshistorie
  • pasienter som tar alfa-glukosidasehemmer eller tiazolidindion
  • serumkreatinin >= 1,5 mg/dL
  • hemoglobin < 10 g/dL
  • AST/ALT større enn 3 ganger normalområdet
  • iskemisk hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt (NYHA grad >=2)
  • kronisk nyresvikt, proliferativ diabetisk retinopati, CVA
  • pasienter med gastroparese eller tar medisiner som endrer gastrisk motilitet
  • bruk av steroider eller andre midler som påvirker glukosemetabolismen
  • gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
wDM
Tidlig diabetes
pDM
Dårlig kontrollerte diabetespasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjell på inkretinsekresjon før og etter intensiv insulinbehandling
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjell i inkretinsekresjon i henhold til varigheten av diabetes
Tidsramme: basal
basal
Faktorer som påvirker inkretinsekresjon
Tidsramme: basal
basal

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kun-Ho Yoon, M.D., Ph.D., The Catholic University of Korea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

21. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KCMC08MI168
  • VCMC08OT066

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere