Efeito de curto prazo da terapia intensiva com insulina na secreção de incretina
10 de maio de 2010 atualizado por: The Catholic University of Korea
Em pacientes diabéticos tipo 2, observa-se anormalidade na secreção ou ação da incretina (GLP-1, GIP).
Embora ainda exista controvérsia, acredita-se que a secreção de GLP-1 seja reduzida em 20-30%, enquanto a secreção de GIP é normal ou ligeiramente elevada, em pacientes diabéticos tipo 2.
Vários parâmetros, como a duração do diabetes, a quantidade de refeição e sua constituição, a cirurgia de bypass gástrico e alguns medicamentos antidiabéticos afetam a secreção de incretina.
No entanto, a secreção de GLP-1 e GIP na condição glicotóxica e se eles se recuperam após a melhora do estado glicêmico não é conhecida.
Os investigadores pretendem estudar o efeito do tratamento intensivo com insulina em pacientes diabéticos não controlados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 137-701
- Division of Endocrinology and Metabolism, Kangnam St.Mary's Hospital
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Kyonggi-do
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Suwon, Kyonggi-do, Republica da Coréia, 442-723
- Division of Endocrinology and Metabolism, St.Vincent's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Indivíduos com tolerância normal à glicose
- Pacientes diabéticos precoces com duração da doença inferior a 5 anos
- Pacientes diabéticos não controlados
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diabéticos tipo 2 com duração da doença inferior a 15 anos
- idade de 20-70 anos
- IMC 22-27
- HbA1c 9-13%
- pacientes dispostos a receber controle glicêmico intensivo
pacientes que são capazes de monitorar seu nível de glicose em casa
- para grupo de tolerância à glicose normal: indivíduos NGT com a mesma faixa de idade e IMC
- para grupo de diabetes precoce: pacientes com duração do diabetes inferior a 5 anos e nível de HbA1c inferior a 7,5% por pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- história prévia de tratamento com insulina
- pacientes tomando inibidor de alfa-glucosidase ou tiazolidinediona
- creatinina sérica >= 1,5 mg/dL
- hemoglobina < 10 g/dL
- AST/ALT maior que 3 vezes o intervalo normal
- doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca congestiva (grau NYHA >=2)
- insuficiência renal crônica, retinopatia diabética proliferativa, AVC
- pacientes com gastroparesia ou tomando medicamentos que alteram a motilidade gástrica
- uso de esteróides ou outros agentes que afetam o metabolismo da glicose
- mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
wDM
Diabetes precoce
|
|
pDM
Pacientes diabéticos mal controlados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferença da secreção de incretina antes e depois da terapia intensiva com insulina
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferença na secreção de incretinas de acordo com a duração do diabetes
Prazo: basal
|
basal
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Fatores que afetam a secreção de incretina
Prazo: basal
|
basal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kun-Ho Yoon, M.D., Ph.D., The Catholic University of Korea
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Meier JJ, Nauck MA. Is secretion of glucagon-like peptide-1 reduced in type 2 diabetes mellitus? Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2008 Nov;4(11):606-7. doi: 10.1038/ncpendmet0946. Epub 2008 Aug 26. No abstract available.
- Vollmer K, Holst JJ, Baller B, Ellrichmann M, Nauck MA, Schmidt WE, Meier JJ. Predictors of incretin concentrations in subjects with normal, impaired, and diabetic glucose tolerance. Diabetes. 2008 Mar;57(3):678-87. doi: 10.2337/db07-1124. Epub 2007 Dec 5.
- Nauck MA, Baller B, Meier JJ. Gastric inhibitory polypeptide and glucagon-like peptide-1 in the pathogenesis of type 2 diabetes. Diabetes. 2004 Dec;53 Suppl 3:S190-6. doi: 10.2337/diabetes.53.suppl_3.s190.
- Toft-Nielsen MB, Damholt MB, Madsbad S, Hilsted LM, Hughes TE, Michelsen BK, Holst JJ. Determinants of the impaired secretion of glucagon-like peptide-1 in type 2 diabetic patients. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Aug;86(8):3717-23. doi: 10.1210/jcem.86.8.7750.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KCMC08MI168
- VCMC08OT066
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