Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowy wpływ intensywnej insulinoterapii na wydzielanie inkretyn

10 maja 2010 zaktualizowane przez: The Catholic University of Korea

U chorych na cukrzycę typu 2 obserwuje się nieprawidłowości w wydzielaniu lub działaniu inkretyn (GLP-1, GIP). Chociaż nadal istnieją kontrowersje, uważa się, że wydzielanie GLP-1 jest zmniejszone o 20-30%, podczas gdy wydzielanie GIP jest prawidłowe lub nieznacznie podwyższone u pacjentów z cukrzycą typu 2. Na wydzielanie inkretyn wpływają różne parametry, takie jak czas trwania cukrzycy, ilość posiłków i ich skład, operacja pomostowania żołądka oraz niektóre leki przeciwcukrzycowe. Nie jest jednak znane wydzielanie GLP-1 i GIP w stanie glukotoksycznym oraz to, czy wracają one do normy po poprawie stanu glikemii. Celem badaczy jest zbadanie wpływu intensywnej insulinoterapii u pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Cukrzyca typu 2

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Republika Korei
- - Seoul, Republika Korei, 137-701
    - Division of Endocrinology and Metabolism, Kangnam St.Mary's Hospital
- Kyonggi-do
  - Suwon, Kyonggi-do, Republika Korei, 442-723
    - Division of Endocrinology and Metabolism, St.Vincent's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z prawidłową tolerancją glukozy
Pacjenci z wczesną cukrzycą z czasem trwania choroby krótszym niż 5 lat
Niekontrolowani pacjenci z cukrzycą

Opis

Kryteria przyjęcia:

chorych na cukrzycę typu 2 z chorobą trwającą krócej niż 15 lat
wiek 20-70 lat
BMI 22-27
HbA1c 9-13%
pacjentów chcących uzyskać intensywną kontrolę glikemii
pacjentów, którzy są w stanie monitorować poziom glukozy w domu
- dla grupy z prawidłową tolerancją glukozy: osoby z NGT w tym samym przedziale wiekowym i BMI
- dla grupy wczesnej cukrzycy: pacjenci z cukrzycą trwającą krócej niż 5 lat i poziomem HbA1c poniżej 7,5% przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

wcześniejsza historia leczenia insuliną
pacjenci przyjmujący inhibitor alfa-glukozydazy lub tiazolidynedion
kreatynina w surowicy >= 1,5 mg/dl
hemoglobina < 10 g/dl
AST/ALT większy niż 3 razy normalny zakres
choroba niedokrwienna serca, zastoinowa niewydolność serca (stopień NYHA >=2)
przewlekła niewydolność nerek, proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, CVA
u pacjentów z gastroparezą lub przyjmujących leki zmieniające motorykę żołądka
stosowanie sterydów lub innych środków wpływających na metabolizm glukozy
kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
wDM Wczesna cukrzyca
pDM Źle kontrolowani pacjenci z cukrzycą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Różnice w wydzielaniu inkretyn przed i po intensywnej insulinoterapii Ramy czasowe: 2 miesiące	2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Różnice w wydzielaniu inkretyn w zależności od czasu trwania cukrzycy Ramy czasowe: podstawowy	podstawowy
Czynniki wpływające na wydzielanie inkretyn Ramy czasowe: podstawowy	podstawowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Śledczy

Główny śledczy: Kun-Ho Yoon, M.D., Ph.D., The Catholic University of Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)