Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivisen insuliinihoidon lyhytaikainen vaikutus inkretiinin eritykseen

maanantai 10. toukokuuta 2010 päivittänyt: The Catholic University of Korea
Tyypin 2 diabeetikoilla havaitaan poikkeavuuksia inkretiinin (GLP-1, GIP) erittymisessä tai toiminnassa. Vaikka kiistaa on edelleen olemassa, GLP-1:n erityksen uskotaan vähentyneen 20-30 %, kun taas GIP-erityksen on normaali tai hieman kohonnut tyypin 2 diabeetikoilla. Erilaiset parametrit, kuten diabeteksen kesto, aterian määrä ja niiden koostumus, mahalaukun ohitusleikkaus ja eräät diabeteslääkkeet vaikuttavat inkretiinin erittymiseen. Kuitenkaan ei tiedetä GLP-1:n ja GIP:n erittymistä glukotoksisissa olosuhteissa ja toipuvatko ne glykeemisen tilan paranemisen jälkeen. Tutkijoiden tavoitteena on selvittää intensiivisen insuliinihoidon vaikutusta kontrolloimattomilla diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 137-701
        • Division of Endocrinology and Metabolism, Kangnam St.Mary's Hospital
    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Korean tasavalta, 442-723
        • Division of Endocrinology and Metabolism, St.Vincent's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Koehenkilöt, joilla on normaali glukoosinsietokyky
  2. Varhaiset diabeetikot, joiden sairaus on kestänyt alle 5 vuotta
  3. Hallitsemattomat diabeetikot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabeetikoilla, joiden sairaus on kestänyt alle 15 vuotta
  • ikä 20-70 vuotta
  • BMI 22-27
  • HbA1c 9-13 %
  • potilaat, jotka ovat halukkaita intensiiviseen glukoosihallintaan

  • potilaat, jotka voivat seurata glukoositasoaan kotona

    • normaali glukoositoleranssiryhmä: NGT-potilaat, joilla on sama ikä ja BMI
    • varhaisen diabeteksen ryhmä: potilaat, joilla diabetes on kestänyt alle 5 vuotta ja HbA1c-taso alle 7,5 % vähintään viimeisen 6 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi insuliinihoitohistoria
  • potilailla, jotka käyttävät alfa-glukosidaasin estäjää tai tiatsolidiinidionia
  • seerumin kreatiniini >= 1,5 mg/dl
  • hemoglobiini < 10 g/dl
  • AST/ALT yli 3 kertaa normaalialue
  • iskeeminen sydänsairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-aste >=2)
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, CVA
  • potilaat, joilla on gastropareesi tai jotka käyttävät mahalaukun motiliteettia muuttavia lääkkeitä
  • steroidien tai muiden glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavien aineiden käyttö
  • raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
wDM
Varhainen diabetes
pDM
Huonosti hallinnassa olevat diabeetikot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Inkretiinin erityksen ero ennen intensiivistä insuliinihoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero inkretiinin erittymisessä diabeteksen keston mukaan
Aikaikkuna: basaali
basaali
Inkretiinin erittymiseen vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: basaali
basaali

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Catholic University of Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Kun-Ho Yoon, M.D., Ph.D., The Catholic University of Korea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 21. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KCMC08MI168
  • VCMC08OT066

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa