Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочное влияние интенсивной инсулинотерапии на секрецию инкретинов

10 мая 2010 г. обновлено: The Catholic University of Korea
У пациентов с диабетом 2 типа наблюдается нарушение секреции или действия инкретина (GLP-1, GIP). Хотя споры все еще существуют, считается, что секреция GLP-1 снижена на 20-30%, в то время как секреция GIP нормальная или слегка повышена у пациентов с диабетом 2 типа. На секрецию инкретина влияют различные параметры, такие как продолжительность диабета, количество пищи и ее состав, шунтирование желудка и некоторые противодиабетические препараты. Однако секреция GLP-1 и GIP в условиях глюкозотоксичности и восстанавливаются ли они после улучшения гликемического статуса, неизвестны. Исследователи стремятся изучить эффект интенсивного лечения инсулином у пациентов с неконтролируемым диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 137-701
        • Division of Endocrinology and Metabolism, Kangnam St.Mary's Hospital
    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Корея, Республика, 442-723
        • Division of Endocrinology and Metabolism, St.Vincent's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Субъекты с нормальной толерантностью к глюкозе
  2. Пациенты с ранним диабетом с длительностью заболевания менее 5 лет
  3. Пациенты с неконтролируемым диабетом

Описание

Критерии включения:

  • больные сахарным диабетом 2 типа с длительностью заболевания менее 15 лет
  • возраст 20-70 лет
  • ИМТ 22-27
  • HbA1c 9-13%
  • пациенты, желающие получить интенсивный контроль уровня глюкозы

  • пациенты, которые могут контролировать уровень глюкозы в домашних условиях

    • для группы с нормальной толерантностью к глюкозе: пациенты с NGT того же возраста и ИМТ
    • для группы раннего диабета: пациенты с длительностью диабета менее 5 лет и уровнем HbA1c менее 7,5% в течение как минимум последних 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • предыдущая история лечения инсулином
  • пациенты, принимающие ингибитор альфа-глюкозидазы или тиазолидиндион
  • креатинин сыворотки >= 1,5 мг/дл
  • гемоглобин < 10 г/дл
  • АСТ/АЛТ более чем в 3 раза превышает норму
  • ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность (степень NYHA >=2)
  • хроническая почечная недостаточность, пролиферативная диабетическая ретинопатия, сердечно-сосудистые заболевания
  • пациенты с гастропарезом или принимающие лекарства, изменяющие моторику желудка
  • использование стероидов или других агентов, влияющих на метаболизм глюкозы
  • беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
wDM
Ранний диабет
пдм
Пациенты с плохо контролируемым диабетом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница секреции инкретинов до и после интенсивной инсулинотерапии
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия в секреции инкретинов в зависимости от продолжительности диабета
Временное ограничение: базальный
базальный
Факторы, влияющие на секрецию инкретинов
Временное ограничение: базальный
базальный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Следователи

  • Главный следователь: Kun-Ho Yoon, M.D., Ph.D., The Catholic University of Korea

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • KCMC08MI168
  • VCMC08OT066

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться