Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortsiktig effekt av intensiv insulinterapi på inkretinsekretion

10 maj 2010 uppdaterad av: The Catholic University of Korea
Hos typ 2-diabetespatienter observeras abnormitet i sekretion eller verkan av inkretin (GLP-1, GIP). Även om kontrovers fortfarande existerar, tros utsöndringen av GLP-1 minska med 20-30 % medan GIP-utsöndringen är normal eller något förhöjd, hos patienter med typ 2-diabetes. Olika parametrar som diabetesens varaktighet, mängden måltid och dess sammansättning, gastric bypass-operation och vissa antidiabetiska läkemedel påverkar utsöndringen av inkretin. Utsöndringen av GLP-1 och GIP i glukotoxiskt tillstånd och om de återhämtar sig efter förbättring av glykemisk status är dock inte känt. Utredarna syftar till att studera effekten av intensiv insulinbehandling hos okontrollerade diabetespatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 137-701
        • Division of Endocrinology and Metabolism, Kangnam St.Mary's Hospital
    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Korea, Republiken av, 442-723
        • Division of Endocrinology and Metabolism, St.Vincent's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Personer med normal glukostolerans
  2. Tidiga diabetespatienter med sjukdomslängd på mindre än 5 år
  3. Okontrollerade diabetespatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • typ 2-diabetespatienter med sjukdomslängd mindre än 15 år
  • ålder 20-70 år
  • BMI 22-27
  • HbA1c 9-13 %
  • patienter som är villiga att få intensiv glukoskontroll

  • patienter som kan övervaka sin glukosnivå hemma

    • för normal glukostoleransgrupp: NGT-personer med samma åldersintervall och BMI
    • för tidig diabetesgrupp: patienter med diabetesvaraktighet under 5 år och HbA1c-nivå mindre än 7,5 % under minst de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • tidigare insulinbehandlingshistoria
  • patienter som tar alfa-glukosidashämmare eller tiazolidindion
  • serumkreatinin >= 1,5 mg/dL
  • hemoglobin < 10 g/dL
  • AST/ALT större än 3 gånger normalområdet
  • ischemisk hjärtsjukdom, kongestiv hjärtsvikt (NYHA grad >=2)
  • kronisk njursvikt, proliferativ diabetisk retinopati, CVA
  • patienter med gastropares eller tar mediciner som förändrar magsäckens motilitet
  • användning av steroider eller andra medel som påverkar glukosmetabolismen
  • gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
wDM
Tidig diabetes
pDM
Dåligt kontrollerade diabetespatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad på inkretinsekretion före och efter intensiv insulinbehandling
Tidsram: 2 månader
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad i inkretinsekretion beroende på diabetesens varaktighet
Tidsram: basal
basal
Faktorer som påverkar inkretinsekretionen
Tidsram: basal
basal

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Utredare

  • Huvudutredare: Kun-Ho Yoon, M.D., Ph.D., The Catholic University of Korea

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2008

Första postat (UPPSKATTA)

21 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2010

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KCMC08MI168
  • VCMC08OT066

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera