- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00776243
인크레틴 분비에 대한 집중 인슐린 요법의 단기 효과
2010년 5월 10일 업데이트: The Catholic University of Korea
제2형 당뇨병 환자에서는 인크레틴(GLP-1, GIP)의 분비나 작용에 이상이 관찰된다.
여전히 논란이 있지만, 제2형 당뇨병 환자에서 GLP-1의 분비는 20-30% 감소한 반면 GIP 분비는 정상이거나 약간 증가한 것으로 생각됩니다.
당뇨병의 지속 기간, 식사량 및 체질, 위우회술, 일부 항당뇨병 약물과 같은 다양한 매개변수가 인크레틴의 분비에 영향을 미칩니다.
그러나, 당독성 상태에서 GLP-1 및 GIP의 분비 및 혈당 개선 후 회복 여부는 알려져 있지 않다.
연구자들은 조절되지 않는 당뇨병 환자에서 집중적인 인슐린 치료의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 137-701
- Division of Endocrinology and Metabolism, Kangnam St.Mary's Hospital
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Kyonggi-do
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Suwon, Kyonggi-do, 대한민국, 442-723
- Division of Endocrinology and Metabolism, St.Vincent's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 정상적인 내당능을 가진 피험자
- 유병기간이 5년 미만인 초기 당뇨병 환자
- 조절되지 않는 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 유병기간이 15년 미만인 제2형 당뇨병 환자
- 20~70세
- BMI 22-27
- HbA1c 9-13%
- 집중적인 혈당 조절을 원하는 환자
집에서 혈당 수치를 모니터링할 수 있는 환자
- 정상 내당능 그룹의 경우: 연령 및 BMI 범위가 동일한 NGT 피험자
- 당뇨병 초기군 : 당뇨병을 앓은 기간이 5년 미만이고 최근 6개월 이상 당화혈색소 수치가 7.5% 미만인 자
제외 기준:
- 인슐린 치료의 과거력
- 알파-글루코시다제 억제제 또는 티아졸리딘디온을 복용 중인 환자
- 혈청 크레아티닌 >= 1.5 mg/dL
- 헤모글로빈 < 10g/dL
- AST/ALT가 정상 범위의 3배 이상
- 허혈성 심장 질환, 울혈성 심부전(NYHA 등급 >=2)
- 만성 신부전, 증식성 당뇨망막병증, CVA
- 위 마비가 있거나 위 운동성을 변경하는 약물을 복용하는 환자
- 포도당 대사에 영향을 미치는 스테로이드 또는 기타 제제의 사용
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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wDM
초기 당뇨병
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pDM
조절이 잘 안되는 당뇨병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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집중 인슐린 치료 전과 후 인크레틴 분비의 차이
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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당뇨병 유병기간에 따른 인크레틴 분비량의 차이
기간: 기초
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기초
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인크레틴 분비에 영향을 미치는 요인
기간: 기초
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기초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kun-Ho Yoon, M.D., Ph.D., The Catholic University of Korea
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meier JJ, Nauck MA. Is secretion of glucagon-like peptide-1 reduced in type 2 diabetes mellitus? Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2008 Nov;4(11):606-7. doi: 10.1038/ncpendmet0946. Epub 2008 Aug 26. No abstract available.
- Vollmer K, Holst JJ, Baller B, Ellrichmann M, Nauck MA, Schmidt WE, Meier JJ. Predictors of incretin concentrations in subjects with normal, impaired, and diabetic glucose tolerance. Diabetes. 2008 Mar;57(3):678-87. doi: 10.2337/db07-1124. Epub 2007 Dec 5.
- Nauck MA, Baller B, Meier JJ. Gastric inhibitory polypeptide and glucagon-like peptide-1 in the pathogenesis of type 2 diabetes. Diabetes. 2004 Dec;53 Suppl 3:S190-6. doi: 10.2337/diabetes.53.suppl_3.s190.
- Toft-Nielsen MB, Damholt MB, Madsbad S, Hilsted LM, Hughes TE, Michelsen BK, Holst JJ. Determinants of the impaired secretion of glucagon-like peptide-1 in type 2 diabetic patients. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Aug;86(8):3717-23. doi: 10.1210/jcem.86.8.7750.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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