Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kortetermijneffect van intensieve insulinetherapie op incretinesecretie

10 mei 2010 bijgewerkt door: The Catholic University of Korea
Bij patiënten met diabetes type 2 wordt een afwijking in de secretie of werking van incretine (GLP-1, GIP) waargenomen. Hoewel er nog steeds controverse bestaat, wordt aangenomen dat de secretie van GLP-1 met 20-30% is verminderd, terwijl de GIP-secretie normaal of licht verhoogd is bij type 2 diabetespatiënten. Verschillende parameters zoals de duur van diabetes, de hoeveelheid maaltijden en hun constitutie, maagbypassoperaties en sommige antidiabetica beïnvloeden de secretie van incretine. De secretie van GLP-1 en GIP in glucotoxische toestand en of ze herstellen na verbetering van de glykemische status is echter niet bekend. De onderzoekers willen het effect bestuderen van intensieve insulinebehandeling bij ongecontroleerde diabetespatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 137-701
        • Division of Endocrinology and Metabolism, Kangnam St.Mary's Hospital
    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Korea, republiek van, 442-723
        • Division of Endocrinology and Metabolism, St.Vincent's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Proefpersonen met een normale glucosetolerantie
  2. Vroege diabetespatiënten met een ziekteduur van minder dan 5 jaar
  3. Ongecontroleerde diabetespatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • type 2 diabetespatiënten met een ziekteduur van minder dan 15 jaar
  • leeftijd van 20-70 jaar
  • BMI 22-27
  • HbA1c 9-13%
  • patiënten die een intensieve glucoseregulatie willen ondergaan

  • patiënten die hun glucosespiegel thuis kunnen controleren

    • voor normale glucosetolerantiegroep: NGT-proefpersonen met dezelfde leeftijd en BMI
    • voor vroege diabetesgroep: patiënten met een diabetesduur van minder dan 5 jaar en een HbA1c-waarde van minder dan 7,5% gedurende ten minste de laatste 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van insulinebehandeling
  • patiënten die alfa-glucosidaseremmer of thiazolidinedion gebruiken
  • serumcreatinine >= 1,5 mg/dL
  • hemoglobine < 10 g/dl
  • AST/ALT groter dan 3 keer het normale bereik
  • ischemische hartziekte, congestief hartfalen (NYHA-graad >=2)
  • chronisch nierfalen, proliferatieve diabetische retinopathie, CVA
  • patiënten met gastroparese of die medicijnen gebruiken die de maagmotiliteit veranderen
  • gebruik van steroïden of andere middelen die het glucosemetabolisme beïnvloeden
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
wDM
Vroege suikerziekte
pdm
Slecht gecontroleerde diabetespatiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in incretinesecretie voor en na intensieve insulinetherapie
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in incretinesecretie volgens de duur van diabetes
Tijdsspanne: basaal
basaal
Factoren die de incretinesecretie beïnvloeden
Tijdsspanne: basaal
basaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kun-Ho Yoon, M.D., Ph.D., The Catholic University of Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KCMC08MI168
  • VCMC08OT066

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren