Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobý účinek intenzivní inzulínové terapie na sekreci inkretinu

10. května 2010 aktualizováno: The Catholic University of Korea
U pacientů s diabetem 2. typu je pozorována abnormalita v sekreci nebo působení inkretinu (GLP-1, GIP). Ačkoli stále existuje kontroverze, předpokládá se, že sekrece GLP-1 je u pacientů s diabetem 2. typu snížena o 20-30 %, zatímco sekrece GIP je normální nebo mírně zvýšená. Sekreci inkretinu ovlivňují různé parametry, jako je délka trvání diabetu, množství jídla a jeho konstituce, operace bypassu žaludku a některá antidiabetika. Není však známo sekrece GLP-1 a GIP v glukotoxickém stavu a zda se obnoví po zlepšení glykemického stavu. Výzkumníci si kladou za cíl studovat účinek intenzivní léčby inzulínem u nekontrolovaných diabetiků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 137-701
        • Division of Endocrinology and Metabolism, Kangnam St.Mary's Hospital
    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Korejská republika, 442-723
        • Division of Endocrinology and Metabolism, St.Vincent's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Subjekty s normální glukózovou tolerancí
  2. Pacienti s časným diabetem s trváním onemocnění kratším než 5 let
  3. Nekontrolovaní diabetici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diabetem 2. typu s trváním onemocnění kratším než 15 let
  • věk 20-70 let
  • BMI 22-27
  • HbA1c 9-13 %
  • pacientů, kteří jsou ochotni podstoupit intenzivní kontrolu glukózy

  • pacientů, kteří jsou schopni sledovat hladinu glukózy doma

    • pro skupinu s normální glukózovou tolerancí: NGT subjekty se stejným rozmezím věku a BMI
    • pro skupinu s časným diabetem: pacienti s trváním diabetu kratším než 5 let a hladinou HbA1c nižší než 7,5 % po dobu alespoň posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • předchozí anamnéza léčby inzulínem
  • pacientů užívajících inhibitor alfa-glukosidázy nebo thiazolidindion
  • sérový kreatinin >= 1,5 mg/dl
  • hemoglobin < 10 g/dl
  • AST/ALT vyšší než trojnásobek normálního rozmezí
  • ischemická choroba srdeční, městnavé srdeční selhání (stupeň NYHA >=2)
  • chronické selhání ledvin, proliferativní diabetická retinopatie, CVA
  • pacienti s gastroparézou nebo užívající léky měnící motilitu žaludku
  • užívání steroidů nebo jiných látek ovlivňujících metabolismus glukózy
  • těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
wDM
Časná cukrovka
pDM
Špatně kontrolovaní diabetici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl sekrece inkretinů před a po intenzivní inzulínové terapii
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v sekreci inkretinů podle délky trvání diabetu
Časové okno: bazální
bazální
Faktory ovlivňující sekreci inkretinů
Časové okno: bazální
bazální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kun-Ho Yoon, M.D., Ph.D., The Catholic University of Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2008

První zveřejněno (ODHAD)

21. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KCMC08MI168
  • VCMC08OT066

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit