再発または難治性びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫における GCS-100LE とエトポシドおよびデキサメタゾンの併用 (GCS-100LE)

包含基準:

• びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の18歳以上の男性または女性患者で、初回治療後に再発または難治性であり、以下に該当する場合：

  • 自家幹細胞移植の候補者ではありません。
  • -自家または同種幹細胞移植後に再発した。
  • -3回の連続した化学療法レジメンの後に再発または難治性の疾患がある。
• ECOG パフォーマンス スコア 0 ～ 2
• クレアチニンクリアランス > 60 mL/分/1.73 m2。
• 総ビリルビン≤2.0 X 施設の正常上限 (IULN)
• AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤2.5 X IUNL、または ≤5X IUNL (DLBCL の肝病変を有する患者)
• -好中球の絶対数> 1,000 /_L;ヘモグロビン >9 g/mL;スクリーニング時の血小板数 > 75,000 /_L。
• 患者は、研究の目的とリスクを理解し、書面による同意を提供できなければなりません。
• 患者は、処方された治療プロトコルと評価に進んで従うことができなければなりません

除外基準:

• -治療から3週間以内の実験的（未認可）薬による治療。
• -以前の化学療法、または最初の研究治療の21日前までの大手術、または6週間以内の放射線療法。
• 急速に進行する疾患または疾患によって脅かされる臓器機能
• 制御不能な重篤な活動性感染症。
• -HIV、HBV、またはHCVの血清学的陽性。
• -臨床的に重要な心臓、肺、および/または肝機能障害
• 中枢神経系のリンパ腫
• 妊娠中または授乳中の女性患者。
• -研究の目的とリスクを理解できない、または書面による同意を提供できない患者。
• -処方された治療プロトコルおよび評価を遵守する意思がない、または遵守できない患者