재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종에서 GCS-100LE와 에토포사이드 및 덱사메타손 병용 (GCS-100LE)

포함 기준:

• 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL)이 초기 치료 후 재발 또는 불응성인 18세 이상의 남성 또는 여성 환자로서:

  • 자가 줄기 세포 이식 대상자가 아닙니다.
  • 자가 또는 동종 줄기 세포 이식 후 재발했습니다.
  • 3회의 연속적인 화학요법 요법 후에 재발성 또는 불응성 질환이 있는 경우.
• ECOG 성능 점수 0-2
• 크레아티닌 청소율 > 60mL/분/1.73 m2.
• 총 빌리루빈 ≤2.0 X IULN(Institutional Upper Limit of Normal)
• DLBCL의 간 침범 환자에서 AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2.5 X IUNL 또는 ≤5X IUNL
• 절대 호중구 수 >1,000 /_L; 헤모글로빈 >9 g/mL; 혈소판 수 > 스크리닝 시 75,000 /_L.
• 환자는 연구의 목적과 위험을 이해할 수 있어야 하며 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
• 환자는 처방된 치료 프로토콜 및 평가를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 치료 3주 이내에 실험적(허가되지 않은) 약물로 치료.
• 이전 화학 요법, 또는 첫 연구 치료 전 21일 이내의 대수술, 또는 6주 이내의 방사선 요법.
• 빠르게 진행하는 질병 또는 질병에 의해 위협받는 장기 기능
• 심각하고 통제되지 않는 활동성 감염.
• HIV, HBV 또는 HCV에 대한 혈청학적 양성.
• 임상적으로 유의한 심장, 폐 및/또는 간 기능 장애
• 중추신경계를 침범한 림프종
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자.
• 연구의 목적과 위험을 이해할 수 없거나 서면 동의를 제공할 수 없는 환자.
• 처방된 치료 프로토콜 및 평가를 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없는 환자