大腿骨頸部骨折の動的内部固定 (DIFINE)
2013年8月5日 更新者：Aesculap AG
大腿骨頸部骨折後の内固定のための動的プレートスクリューシステムの評価。
1 スクリュー システム (DHS) とマルチ スクリュー システムの Targon FN を比較するためのオープン レジストリ。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
内部固定には主に 2 つのインプラント システム、カニューレ スクリューとプレート スクリュー システムが使用されます。 後者に関しては、ダイナミック ヒップ スクリュー システム (DHS) が最も頻繁に使用されるデバイスです。
Targon FN (Aesculap) は、新しい板ねじシステムで、2007 年から市場に提供されています。 テレネジを 1 つだけ使用する DHS とは対照的に、Targon FN は最大 4 つのテレネジを備えています。
このレジストリを使用して、Targon FN の結果を DHS システムと比較して評価したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
171
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、12207
- Krankenhaus Bethel
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Ludwigshafen、ドイツ、67071
- BGU Ludwigshafen
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Baden-Wuerttemberg
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Freiburg、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
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Baden-Württemberg
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Tübingen、Baden-Württemberg、ドイツ、72076
- Berufsgenossenschaftliche Klinik
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Hessen
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Bad Hersfeld、Hessen、ドイツ、36251
- Klinikum Bad Hersfeld GmbH
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Nordrhein-Westfalen
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Castrop-Rauxel、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、44577
- Evangelisches Krankenhaus
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Muenster、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、48143
- Raphaelsklinik
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Schwerte、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、58239
- Marienkrankenhaus Schwerte gGmbH
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Sachsen
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Annaberg-Buchholz、Sachsen、ドイツ、09456
- Erzgebirgsklinikum Annaberg gGmbH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアの患者
説明
包含基準:
- 男性 60 歳以上、女性 55 歳以上
- 外科的治療が必要な大腿骨頸部骨折
- 大腿骨頭温存の適応
- 病院から半径100km以内に住む
除外基準:
- 歩くことができない患者
- 同側股関節の骨折または手術歴がある
- 病的骨折
- 開放骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ターゴン FN
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DHS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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累積合併症発生率
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術の経過 動員 放射線機能検査結果 (SF-12、IOWA Hip Score)
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Peter Helwig, Dr.、University Hospital Freiburg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月5日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。