Dynamische interne fixatie van femurhalsfracturen (DIFINE)
5 augustus 2013 bijgewerkt door: Aesculap AG
Evaluatie van dynamische Plate-Screw-Systemen voor interne fixatie na femurhalsfracturen.
Open register voor vergelijking van systemen met 1 schroef (DHS) met Targon FN met meerdere schroeven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Twee implantaatsystemen worden voornamelijk gebruikt voor interne fixatie: canuleschroeven en plaatschroefsystemen. Wat dat laatste betreft, vertegenwoordigen de dynamische heupschroefsystemen (DHS) de meest gebruikte apparaten.
Targon FN (Aesculap) is een nieuw plaatschroefsysteem en sinds 2007 op de markt verkrijgbaar. In tegenstelling tot de DHS, die slechts één teleschroef gebruikt, biedt de Targon FN maximaal vier teleschroeven.
Met dit register willen we de resultaten van Targon FN evalueren in vergelijking met DHS-systemen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
171
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12207
- Krankenhaus Bethel
-
Ludwigshafen, Duitsland, 67071
- BGU Ludwigshafen
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Duitsland, 72076
- Berufsgenossenschaftliche Klinik
-
-
Hessen
-
Bad Hersfeld, Hessen, Duitsland, 36251
- Klinikum Bad Hersfeld GmbH
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Castrop-Rauxel, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 44577
- Evangelisches Krankenhaus
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 48143
- Raphaelsklinik
-
Schwerte, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 58239
- Marienkrankenhaus Schwerte gGmbH
-
-
Sachsen
-
Annaberg-Buchholz, Sachsen, Duitsland, 09456
- Erzgebirgsklinikum Annaberg gGmbH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Eerstelijns patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen >= 60 jaar, vrouwen >= 55 jaar
- femurhalsfracturen waarvoor chirurgische therapie nodig is
- heupkop behoud indicatie
- Woonachtig in een straal van 100 km van het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan niet lopen
- Vorige fractuur of operatie aan ipsilaterale heup
- pathologische breuk
- open breuk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Targon FN
|
|
DHS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cumulatieve complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Chirurgie Mobilisatie Radiologie functionele resultaten (SF-12, IOWA Heupscore)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Peter Helwig, Dr., University Hospital Freiburg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
24 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAG-O-H-0806
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Femurhalsfractuur
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten