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Fissazione interna dinamica delle fratture del collo del femore (DIFINE)

5 agosto 2013 aggiornato da: Aesculap AG
Valutazione di sistemi dinamici a vite-piastra per fissazione interna dopo fratture del collo del femore. Registro aperto per il confronto dei sistemi a 1 vite (DHS) con il sistema a più viti Targon FN.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Due sistemi implantari sono utilizzati principalmente per l'osteosintesi: viti cannulate e sistemi di viti a placca. Per quanto riguarda quest'ultimo, i sistemi dinamici di viti d'anca (DHS) rappresentano i dispositivi più frequentemente utilizzati.

Targon FN (Aesculap) è un nuovo sistema piastra-vite disponibile sul mercato dal 2007. A differenza del DHS, che utilizza solo una televite, il Targon FN fornisce fino a quattro televite.

Con questo registro si vogliono valutare i risultati del Targon FN rispetto ai sistemi DHS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

171

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 12207
        • Krankenhaus Bethel
      • Ludwigshafen, Germania, 67071
        • BGU Ludwigshafen
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Germania, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Germania, 72076
        • Berufsgenossenschaftliche Klinik
    • Hessen
      • Bad Hersfeld, Hessen, Germania, 36251
        • Klinikum Bad Hersfeld GmbH
    • Nordrhein-Westfalen
      • Castrop-Rauxel, Nordrhein-Westfalen, Germania, 44577
        • Evangelisches Krankenhaus
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Germania, 48143
        • Raphaelsklinik
      • Schwerte, Nordrhein-Westfalen, Germania, 58239
        • Marienkrankenhaus Schwerte gGmbH
    • Sachsen
      • Annaberg-Buchholz, Sachsen, Germania, 09456
        • Erzgebirgsklinikum Annaberg gGmbH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini >= 60 anni, donne >= 55 anni
  • fratture del collo femorale che necessitano di terapia chirurgica
  • indicazione di conservazione della testa femorale
  • Vivere in un raggio di 100 km dall'ospedale

Criteri di esclusione:

  • Paziente non in grado di camminare
  • Precedenti fratture o interventi chirurgici sull'anca omolaterale
  • frattura patologica
  • frattura aperta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Targone FN
DHS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso cumulativo di complicanze
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Corso di Chirurgia Mobilizzazione Risultati funzionali radiologici (SF-12, IOWA Hip Score)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aesculap AG

Investigatori

  • Cattedra di studio: Peter Helwig, Dr., University Hospital Freiburg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAG-O-H-0806

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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