Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk intern fiksering av lårhalsbrudd (DIFINE)

5. august 2013 oppdatert av: Aesculap AG
Evaluering av dynamiske Plate-Screw-Systems for intern fiksering etter lårhalsbrudd. Åpne register for sammenligning av 1-skrue-systemer (DHS) med flerskrue-system Targon FN.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

To implantatsystemer brukes hovedsakelig for intern fiksering: kanulerte skruer og plate-skrue-systemer. Når det gjelder sistnevnte, representerer de dynamiske hofteskruesystemene (DHS) de mest brukte enhetene.

Targon FN (Aesculap) er et nytt plateskruesystem og tilgjengelig på markedet siden 2007. I motsetning til DHS, som bare bruker én teleskrue, gir Targon FN opptil fire teleskruer.

Med dette registeret ønsker vi å evaluere resultatene av Targon FN sammenlignet med DHS-systemer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

171

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12207
        • Krankenhaus Bethel
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67071
        • BGU Ludwigshafen
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
        • Berufsgenossenschaftliche Klinik
    • Hessen
      • Bad Hersfeld, Hessen, Tyskland, 36251
        • Klinikum Bad Hersfeld GmbH
    • Nordrhein-Westfalen
      • Castrop-Rauxel, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44577
        • Evangelisches Krankenhaus
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48143
        • Raphaelsklinik
      • Schwerte, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 58239
        • Marienkrankenhaus Schwerte gGmbH
    • Sachsen
      • Annaberg-Buchholz, Sachsen, Tyskland, 09456
        • Erzgebirgsklinikum Annaberg gGmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i primærhelsetjenesten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn >= 60 år, kvinner >= 55 år
  • lårhalsbrudd som trenger kirurgisk behandling
  • indikasjon for bevarende lårhode
  • Bor i en radius på 100 km fra sykehuset

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten kan ikke gå
  • Tidligere brudd eller operasjon på ipsilateral hofte
  • patologisk brudd
  • åpent brudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Targon FN
DHS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kumulativ komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forløp for kirurgi mobilisering Radiologi funksjonelle resultater (SF-12, IOWA hoftepoeng)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aesculap AG

Etterforskere

  • Studiestol: Peter Helwig, Dr., University Hospital Freiburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAG-O-H-0806

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lårhalsbrudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere