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Fijación interna dinámica de fracturas del cuello femoral (DIFINE)

5 de agosto de 2013 actualizado por: Aesculap AG
Evaluación de los sistemas de placa-tornillo dinámicos para la fijación interna después de las fracturas del cuello femoral. Registro abierto para la comparación de sistemas de 1 tornillo (DHS) con sistema de múltiples tornillos Targon FN.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se utilizan principalmente dos sistemas de implantes para la fijación interna: tornillos canulados y sistemas de placa-tornillo. Respecto a estos últimos, los sistemas de tornillos dinámicos de cadera (DHS) representan los dispositivos más utilizados.

Targon FN (Aesculap) es un nuevo sistema de placa-tornillo y está disponible en el mercado desde 2007. A diferencia del DHS, que utiliza solo un tornillo telescópico, el Targon FN proporciona hasta cuatro tornillos telescópicos.

Con este registro, queremos evaluar los resultados de Targon FN en comparación con los sistemas DHS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

171

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 12207
        • Krankenhaus Bethel
      • Ludwigshafen, Alemania, 67071
        • BGU Ludwigshafen
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Alemania, 72076
        • Berufsgenossenschaftliche Klinik
    • Hessen
      • Bad Hersfeld, Hessen, Alemania, 36251
        • Klinikum Bad Hersfeld GmbH
    • Nordrhein-Westfalen
      • Castrop-Rauxel, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 44577
        • Evangelisches Krankenhaus
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 48143
        • Raphaelsklinik
      • Schwerte, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 58239
        • Marienkrankenhaus Schwerte gGmbH
    • Sachsen
      • Annaberg-Buchholz, Sachsen, Alemania, 09456
        • Erzgebirgsklinikum Annaberg gGmbH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres >= 60 años, mujeres >= 55 años
  • fracturas del cuello femoral que necesitan tratamiento quirúrgico
  • indicación de preservación de la cabeza femoral
  • Vivir en un radio de 100 km del hospital

Criterio de exclusión:

  • Paciente incapaz de caminar
  • Fractura o cirugía previa en cadera ipsolateral
  • fractura patológica
  • fractura abierta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Targón FN
DHS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa acumulada de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Curso de Cirugía Movilización Radiología Resultados funcionales (SF-12, IOWA Hip Score)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aesculap AG

Investigadores

  • Silla de estudio: Peter Helwig, Dr., University Hospital Freiburg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAG-O-H-0806

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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