Dynamická vnitřní fixace zlomenin krčku stehenní kosti (DIFINE)
5. srpna 2013 aktualizováno: Aesculap AG
Hodnocení dynamických systémů Plate-Screw-Systems pro vnitřní fixaci po zlomeninách krčku femuru.
Otevřete registr pro porovnání 1-šroubových systémů (DHS) s vícešroubovým systémem Targon FN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pro vnitřní fixaci se používají především dva implantační systémy: kanulované šrouby a systémy dlaha-šroub. V posledně jmenovaném případě jsou nejčastěji používanými zařízeními dynamické kyčelní šroubové systémy (DHS).
Targon FN (Aesculap) je nový systém talířových šroubů dostupný na trhu od roku 2007. Na rozdíl od DHS, který používá pouze jeden telescrew, Targon FN poskytuje až čtyři telescrew.
Pomocí tohoto registru chceme vyhodnotit výsledky Targon FN ve srovnání se systémy DHS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
171
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 12207
- Krankenhaus Bethel
-
Ludwigshafen, Německo, 67071
- BGU Ludwigshafen
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Německo, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Německo, 72076
- Berufsgenossenschaftliche Klinik
-
-
Hessen
-
Bad Hersfeld, Hessen, Německo, 36251
- Klinikum Bad Hersfeld GmbH
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Castrop-Rauxel, Nordrhein-Westfalen, Německo, 44577
- Evangelisches Krankenhaus
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Německo, 48143
- Raphaelsklinik
-
Schwerte, Nordrhein-Westfalen, Německo, 58239
- Marienkrankenhaus Schwerte gGmbH
-
-
Sachsen
-
Annaberg-Buchholz, Sachsen, Německo, 09456
- Erzgebirgsklinikum Annaberg gGmbH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži >= 60 let, ženy >= 55 let
- zlomeniny krčku stehenní kosti vyžadující chirurgickou léčbu
- indikace zachování hlavice stehenní kosti
- Bydlení v okruhu 100 km od nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Pacient není schopen chůze
- Předchozí zlomenina nebo operace na ipsilaterální kyčli
- patologická zlomenina
- otevřená zlomenina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Targon FN
|
|
DHS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kumulativní míra komplikací
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průběh chirurgie Mobilizace Funkční výsledky radiologie (SF-12, IOWA Hip Score)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Peter Helwig, Dr., University Hospital Freiburg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
24. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAG-O-H-0806
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .