Fixation interne dynamique des fractures du col fémoral (DIFINE)
5 août 2013 mis à jour par: Aesculap AG
Évaluation des systèmes dynamiques plaque-vis pour la fixation interne après des fractures du col du fémur.
Registre ouvert pour la comparaison des systèmes à 1 vis (DHS) avec le système à vis multiples Targon FN.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Deux systèmes d'implants sont principalement utilisés pour la fixation interne : les vis canulées et les systèmes plaque-vis. Concernant ces derniers, les systèmes dynamiques de vis de hanche (DHS) représentent les dispositifs les plus fréquemment utilisés.
Targon FN (Aesculap) est un nouveau système plaque-vis et disponible sur le marché depuis 2007. Contrairement au DHS, qui n'utilise qu'une seule télévis, le Targon FN propose jusqu'à quatre télévis.
Avec ce registre, nous voulons évaluer les résultats de Targon FN par rapport aux systèmes DHS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
171
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 12207
- Krankenhaus Bethel
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Ludwigshafen, Allemagne, 67071
- BGU Ludwigshafen
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Baden-Wuerttemberg
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Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
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Baden-Württemberg
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Tübingen, Baden-Württemberg, Allemagne, 72076
- Berufsgenossenschaftliche Klinik
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Hessen
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Bad Hersfeld, Hessen, Allemagne, 36251
- Klinikum Bad Hersfeld GmbH
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Nordrhein-Westfalen
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Castrop-Rauxel, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 44577
- Evangelisches Krankenhaus
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Muenster, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 48143
- Raphaelsklinik
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Schwerte, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 58239
- Marienkrankenhaus Schwerte gGmbH
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Sachsen
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Annaberg-Buchholz, Sachsen, Allemagne, 09456
- Erzgebirgsklinikum Annaberg gGmbH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- hommes >= 60 ans, femmes >= 55 ans
- fractures du col du fémur nécessitant un traitement chirurgical
- indication de préservation de la tête fémorale
- Vivre dans un rayon de 100 km de l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de marcher
- Fracture ou chirurgie antérieure sur la hanche homolatérale
- fracture pathologique
- fracture ouverte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Targon FN
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EDS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de complications cumulé
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déroulement de la Chirurgie Mobilisation Radiologie Résultats fonctionnels (SF-12, IOWA Hip Score)
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Peter Helwig, Dr., University Hospital Freiburg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2008
Première publication (Estimation)
24 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAG-O-H-0806
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Fracture du col fémoral
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