緊急治療室集団における NGAL の感度と特異性
2014年2月7日 更新者：Thomas Nickolas、Columbia University
緊急治療室集団における好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL）の感度と特異性
仮説: 都市部の緊急治療室に来院した患者では、尿好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL) を 1 回測定するだけで、腎臓病を安定した慢性腎臓病、急性尿細管壊死、尿路閉塞、または腎前性高窒素血症に分類できます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、尿中の NGAL レベルが腎疾患の古典的なカテゴリーを区別できるかどうかを判断することです。
以前の研究は、このタンパク質が現在使用されているマーカーよりも高い感度と時間分解能で劇症腎機能障害を示すことを強く示唆しています。
これまでの研究は、心臓手術後の子供と成人、心血管異常のある乳児、既知の慢性腎臓病患者など、厳選された集団で行われてきました。
広範な緊急治療室集団における同様の堅牢な感度と特異性の実証は、初期または進行中の腎機能障害のマーカーとしての NGAL の概念を強化します。
最も重要なことは、NGALがERでのプレゼンテーションで腎疾患のタイプを区別できる場合、これらの一般的なプレゼンテーションのER管理に関して重要な意味を持つ可能性があります.
たとえば、診断のあいまいさと遅延時間を数時間または数日から数秒に短縮できます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2304
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-この研究の包含/除外基準を満たす緊急治療室を通じて入院した患者。
説明
包含基準:
A. 18 歳以上である必要があります
B. 以下の年齢層別および性別層別血清クレアチニン値を満たす必要があります。
- 血清クレアチニンが1.2mg/dl以上の18～50歳の男性
- 血清クレアチニンが 1.2mg/dl を超える 18 歳から 50 歳までの女性
- 血清クレアチニンが1.0mg/dl以上の50歳以上の男性
- 血清クレアチニンが0.8mg/dl以上の50歳以上の女性
C. B で定義される腎不全のない 18 歳以上のすべての患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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NGAL
さもなければ廃棄される尿は、この研究の包含/除外基準を満たす緊急治療室を通じて入院した患者の便利なサンプルから取得されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿中 NGAL の上昇と内因性急性腎障害の診断との相関。
時間枠：患者の退院後に遡及的に評価
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患者の退院後に遡及的に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿 NGAL と入院患者の罹患率との相関関係は、腎臓科の診察、および透析の開始や集中治療室の滞在などの他の要因によって評価されます。
時間枠：患者の退院後に遡及的に評価
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患者の退院後に遡及的に評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas L. Nickolas, MD, MS、Columbia University
- 主任研究者：Jonathan Barasch, MD, PhD、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月7日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。