응급실 인구에서 NGAL의 민감도 및 특이도
2014년 2월 7일 업데이트: Thomas Nickolas, Columbia University
응급실 모집단에서 NGAL(Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin)의 민감도 및 특이도
가설: 도시 응급실에 내원한 환자의 경우 단일 소변 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL) 측정으로 신장 질환을 안정한 만성 신장 질환, 급성 세뇨관 괴사, 요출구 폐쇄 또는 전신성 질소혈증으로 분류할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 소변 NGAL 수준이 신장 질환의 고전적인 범주를 구별할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이전 연구에서는 이 단백질이 현재 사용되는 마커보다 더 큰 민감도와 시간 분해능으로 전격성 신장 기능 장애를 가진 사람들을 표시한다고 강력하게 제안했습니다.
지금까지의 연구는 심장 수술을 받은 어린이와 성인, 심혈관 이상이 있는 유아, 알려진 만성 신장 질환이 있는 환자와 같이 엄선된 인구 집단을 대상으로 했습니다.
광범위한 응급실 인구에서 유사하게 강력한 민감도와 특이성을 입증하면 NGAL이 초기 또는 진행 중인 신장 기능 장애의 지표라는 개념이 강화될 것입니다.
가장 중요한 점은 NGAL이 응급실에서 나타날 때 신장 질환의 유형을 구별할 수 있다면 이러한 일반적인 증상의 응급실 관리와 관련하여 중요한 의미를 가질 수 있다는 것입니다.
예를 들어 진단 모호성과 지연 시간을 몇 시간 또는 며칠에서 몇 초로 줄일 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2304
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구의 포함/제외 기준을 충족하는 응급실을 통해 병원에 입원한 환자.
설명
포함 기준:
가. 만 18세 이상이어야 합니다.
B. 다음 연령 및 성별 층화 혈청 크레아티닌 수치를 충족해야 합니다.
- 혈청 크레아티닌이 1.2mg/dl 이상인 18~50세 남성
- 혈청 크레아티닌이 1.2mg/dl 이상인 18~50세 여성
- 혈청 크레아티닌이 1.0mg/dl 이상인 50세 이상의 남성
- 혈청 크레아티닌이 0.8mg/dl 이상인 50세 이상의 여성
C. B로 정의된 신부전이 없는 18세 이상의 모든 pt
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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NGAL
그렇지 않으면 폐기될 소변은 본 연구의 포함/제외 기준을 충족하는 응급실을 통해 병원에 입원한 환자의 편의 샘플에서 얻을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상승된 소변 NGAL과 내인성 급성 신장 손상의 상관관계.
기간: 환자 퇴원 후 소급 평가
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환자 퇴원 후 소급 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소변 NGAL과 신장학 상담 및 투석 개시 및 중환자실 체류와 같은 기타 요인에 의해 평가된 입원환자 이환율의 상관관계.
기간: 환자 퇴원 후 소급 평가
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환자 퇴원 후 소급 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas L. Nickolas, MD, MS, Columbia University
- 수석 연구원: Jonathan Barasch, MD, PhD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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