Sensitivität und Spezifität von NGAL in einer Notaufnahmepopulation
7. Februar 2014 aktualisiert von: Thomas Nickolas, Columbia University
Sensitivität und Spezifität von Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertem Lipocalin (NGAL) in einer Notaufnahmepopulation
Hypothese: Bei Patienten, die sich in einer städtischen Notaufnahme vorstellen, kann eine einzelne Urin-Neutrophilen-Gelatinase-assoziierte Lipocalin (NGAL)-Messung ihre Nierenerkrankung als stabile chronische Nierenerkrankung, akute tubuläre Nekrose, Harnabflussobstruktion oder prärenale Azotämie klassifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die NGAL-Werte im Urin in der Lage sind, die klassischen Kategorien von Nierenerkrankungen zu unterscheiden.
Frühere Studien haben stark darauf hingewiesen, dass dieses Protein diejenigen mit fulminanter Nierenfunktionsstörung mit größerer Sensitivität und Zeitauflösung markiert als derzeit verwendete Marker.
Die bisherigen Studien wurden in hochselektierten Populationen durchgeführt: Kinder und Erwachsene nach Herzoperationen, Säuglinge mit kardiovaskulären Anomalien und Patienten mit bekannter chronischer Nierenerkrankung.
Der Nachweis einer ähnlich robusten Sensitivität und Spezifität in einer breiten Population von Notaufnahmen würde die Vorstellung von NGAL als Marker für eine frühe oder fortschreitende Nierenfunktionsstörung stärken.
Am wichtigsten ist, dass, wenn NGAL bei der Präsentation in der Notaufnahme zwischen verschiedenen Arten von Nierenerkrankungen unterscheiden kann, dies möglicherweise wichtige Auswirkungen auf das ER-Management dieser häufigen Präsentationen hat.
Beispielsweise könnte es die diagnostische Mehrdeutigkeit und die Verzögerungszeit von Stunden oder Tagen auf Sekunden reduzieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2304
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland
- Charité University Medical Center
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center
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Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
- Staten Island University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die über die Notaufnahme ins Krankenhaus eingeliefert wurden und die Einschluss-/Ausschlusskriterien für diese Studie erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
A. Muss mindestens 18 Jahre alt sein
B. Muss die folgenden alters- und geschlechtsstratifizierten Serum-Kreatininspiegel erfüllen:
- Männer zwischen 18 und 50 Jahren mit Serum-Kreatinin über 1,2 mg/dl
- Frauen zwischen 18 und 50 Jahren mit Serum-Kreatinin über 1,2 mg/dl
- Männer über 50 mit Serumkreatinin über 1,0 mg/dl
- Frauen über 50 mit Serumkreatinin über 0,8 mg/dl
C. Alle Patienten, die älter als oder gleich 18 Jahre alt sind, ohne Nierenversagen, definiert durch B
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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NGAL
Urin, der andernfalls verworfen würde, wird aus einer Stichprobe von Patienten gewonnen, die über die Notaufnahme ins Krankenhaus eingeliefert wurden und die Einschluss-/Ausschlusskriterien für diese Studie erfüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Korrelation von erhöhtem NGAL im Urin mit der Diagnose einer intrinsischen akuten Nierenschädigung.
Zeitfenster: Retrospektive Beurteilung nach Entlassung des Patienten
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Retrospektive Beurteilung nach Entlassung des Patienten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Korrelation von Urin-NGAL und stationärer Morbidität, bewertet durch nephrologische Konsultation und andere Faktoren wie Dialysebeginn und Aufenthalt auf der Intensivstation.
Zeitfenster: Retrospektive Beurteilung nach Entlassung des Patienten
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Retrospektive Beurteilung nach Entlassung des Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas L. Nickolas, MD, MS, Columbia University
- Hauptermittler: Jonathan Barasch, MD, PhD, Columbia University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAC1584
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