Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czułość i swoistość NGAL w populacji izby przyjęć

7 lutego 2014 zaktualizowane przez: Thomas Nickolas, Columbia University

Czułość i specyficzność lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofilową (NGAL) w populacji oddziału ratunkowego

Hipoteza: U pacjentów zgłaszających się na miejski oddział ratunkowy pojedynczy pomiar lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili (NGAL) w moczu może sklasyfikować chorobę nerek jako stabilną przewlekłą chorobę nerek, ostrą martwicę kanalików nerkowych, niedrożność ujścia moczu lub azotemię przednerkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy poziomy NGAL w moczu są w stanie rozróżnić klasyczne kategorie chorób nerek. Wcześniejsze badania zdecydowanie sugerowały, że białko to oznacza osoby z piorunującą dysfunkcją nerek z większą czułością i rozdzielczością czasową niż obecnie stosowane markery. Dotychczasowe badania obejmowały wysoce wyselekcjonowane populacje: dzieci i dorosłych po operacjach kardiochirurgicznych, niemowlęta z wadami układu sercowo-naczyniowego oraz pacjentów z rozpoznaną przewlekłą chorobą nerek. Wykazanie podobnie solidnej czułości i swoistości w szerokiej populacji pogotowia ratunkowego wzmocniłoby koncepcję NGAL jako markera wczesnej lub zaawansowanej dysfunkcji nerek. Co najważniejsze, jeśli NGAL może rozróżnić rodzaje chorób nerek podczas prezentacji na ostrym dyżurze, może to mieć ważne implikacje dotyczące zarządzania tymi powszechnymi prezentacjami na ostrym dyżurze. Na przykład może zmniejszyć niejednoznaczność diagnostyczną i czas opóźnienia z godzin lub dni do sekund.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2304

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Charité University Medical Center
  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
        • Staten Island University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do szpitala przez izbę przyjęć, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

A. Musi mieć co najmniej 18 lat

B. Musi spełniać następujące poziomy kreatyniny w surowicy uwarstwione pod względem wieku i płci:

  1. mężczyzn w wieku od 18 do 50 lat ze stężeniem kreatyniny w surowicy powyżej 1,2 mg/dl
  2. kobiety w wieku od 18 do 50 lat ze stężeniem kreatyniny w surowicy powyżej 1,2 mg/dl
  3. mężczyźni powyżej 50 roku życia ze stężeniem kreatyniny w surowicy powyżej 1,0 mg/dl
  4. kobiety w wieku powyżej 50 lat ze stężeniem kreatyniny w surowicy powyżej 0,8 mg/dl

C. Wszyscy chorzy w wieku co najmniej 18 lat bez niewydolności nerek zdefiniowanej jako B

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
NGAL
Mocz, który w przeciwnym razie zostałby odrzucony, zostanie uzyskany z dogodnej próbki pacjentów przyjętych do szpitala przez izbę przyjęć, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia do tego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja podwyższonego NGAL w moczu z rozpoznaniem wewnętrznego ostrego uszkodzenia nerek.
Ramy czasowe: Ocena retrospektywna po wypisaniu pacjenta
Ocena retrospektywna po wypisaniu pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja NGAL moczu i chorobowości szpitalnej ocenianej na podstawie konsultacji nefrologicznej oraz innych czynników, takich jak rozpoczęcie dializy i pobyt na oddziale intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Ocena retrospektywna po wypisaniu pacjenta
Ocena retrospektywna po wypisaniu pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

Charite University, Berlin, Germany
Abbott
Staten Island University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas L. Nickolas, MD, MS, Columbia University
  • Główny śledczy: Jonathan Barasch, MD, PhD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAC1584

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj