Чувствительность и специфичность NGAL в популяции отделения неотложной помощи
7 февраля 2014 г. обновлено: Thomas Nickolas, Columbia University
Чувствительность и специфичность липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой (NGAL), в популяции отделения неотложной помощи
Гипотеза: у пациентов, поступивших в городское отделение неотложной помощи, однократное измерение липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой в моче (NGAL), может классифицировать заболевание почек как стабильное хроническое заболевание почек, острый тубулярный некроз, обструкцию выходного отверстия мочевыводящих путей или преренальную азотемию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель этого исследования - определить, способны ли уровни NGAL в моче различать классические категории почечной недостаточности.
Предыдущие исследования убедительно показали, что этот белок маркирует людей с фульминантной почечной дисфункцией с большей чувствительностью и временным разрешением, чем используемые в настоящее время маркеры.
На сегодняшний день исследования проводились на тщательно отобранных популяциях: дети и взрослые после операции на сердце, младенцы с сердечно-сосудистыми аномалиями и пациенты с известным хроническим заболеванием почек.
Демонстрация столь же надежной чувствительности и специфичности в широкой популяции отделений неотложной помощи укрепила бы концепцию NGAL как маркера ранней или прогрессирующей дисфункции почек.
Что наиболее важно, если NGAL сможет различать типы почечной недостаточности при представлении в отделении неотложной помощи, это может иметь важные последствия для лечения этих распространенных проявлений в отделении неотложной помощи.
Например, это может уменьшить неоднозначность диагностики и время задержки с часов или дней до секунд.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2304
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Charité University Medical Center
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в больницу через отделение неотложной помощи, которые соответствуют критериям включения/исключения для данного исследования.
Описание
Критерии включения:
A. Должен быть старше или равен 18 годам
B. Должен соответствовать следующим уровням креатинина в сыворотке, стратифицированным по возрасту и полу:
- мужчины в возрасте от 18 до 50 лет с уровнем креатинина в сыворотке выше 1,2 мг/дл
- женщины в возрасте от 18 до 50 лет с уровнем креатинина в сыворотке выше 1,2 мг/дл
- мужчины старше 50 лет с уровнем креатинина в сыворотке выше 1,0 мг/дл
- женщины старше 50 лет с уровнем креатинина в сыворотке выше 0,8 мг/дл
C. Все пациенты старше или равные 18 годам без почечной недостаточности, определяемой как B
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
НГАЛ
Моча, которая в противном случае была бы выброшена, будет получена из удобной выборки пациентов, поступивших в больницу через отделение неотложной помощи, которые соответствуют критериям включения / исключения для этого исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция повышенного уровня NGAL в моче с диагнозом внутреннего острого повреждения почек.
Временное ограничение: Оценивается ретроспективно после выписки пациента.
|
Оценивается ретроспективно после выписки пациента.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция NGAL мочи и заболеваемости в стационаре оценивалась при консультации нефролога и других факторах, таких как начало диализа и пребывание в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: Оценивается ретроспективно после выписки пациента.
|
Оценивается ретроспективно после выписки пациента.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas L. Nickolas, MD, MS, Columbia University
- Главный следователь: Jonathan Barasch, MD, PhD, Columbia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 ноября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAC1584
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .