Sensibilidade e especificidade de NGAL em uma população de pronto-socorro
7 de fevereiro de 2014 atualizado por: Thomas Nickolas, Columbia University
Sensibilidade e Especificidade da Lipocalina Associada à Gelatinase de Neutrófilos (NGAL) em uma População de Pronto-Socorro
Hipótese: Em pacientes que se apresentam em uma sala de emergência urbana, uma única dosagem de lipocalina associada à gelatinase neutrofílica (NGAL) na urina pode classificar sua doença renal como doença renal crônica estável, necrose tubular aguda, obstrução da saída urinária ou azotemia pré-renal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se os níveis urinários de NGAL são capazes de distinguir as categorias clássicas de doença renal.
Estudos anteriores sugeriram fortemente que essa proteína marca aqueles com disfunção renal fulminante com maior sensibilidade e resolução de tempo do que os marcadores usados atualmente.
Até o momento, os estudos foram realizados em populações altamente selecionadas: crianças e adultos após cirurgia cardíaca, bebês com anomalias cardiovasculares e pacientes com doença renal crônica conhecida.
A demonstração de sensibilidade e especificidade igualmente robustas em uma ampla população de pronto-socorro fortaleceria a concepção de NGAL como um marcador de disfunção renal precoce ou avançada.
Mais importante ainda, se NGAL pode distinguir entre os tipos de doença renal na apresentação no pronto-socorro, isso pode ter implicações importantes em relação ao manejo do pronto-socorro dessas apresentações comuns.
Por exemplo, poderia reduzir a ambigüidade do diagnóstico e o tempo de atraso de horas ou dias para segundos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2304
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Charité University Medical Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes admitidos no hospital pelo pronto-socorro que atendem aos critérios de inclusão/exclusão deste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
A. Deve ser maior ou igual a 18 anos de idade
B. Deve satisfazer os seguintes níveis de creatinina sérica estratificados por idade e sexo:
- homens entre 18 e 50 anos com creatinina sérica superior a 1,2 mg/dl
- mulheres entre 18 e 50 anos com creatinina sérica maior que 1,2mg/dl
- homens com mais de 50 anos com creatinina sérica maior que 1,0mg/dl
- mulheres com mais de 50 anos com creatinina sérica maior que 0,8mg/dl
C. Todos os pts maiores ou iguais a 18 anos de idade sem insuficiência renal definida por B
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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NGAL
A urina que de outra forma seria descartada será obtida de uma amostra de conveniência de pacientes admitidos no hospital pelo pronto-socorro que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão deste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A correlação de NGAL elevado na urina com o diagnóstico de lesão renal aguda intrínseca.
Prazo: Avaliado retrospectivamente após a alta do paciente
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Avaliado retrospectivamente após a alta do paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A correlação de urina NGAL e morbidade hospitalar avaliada por consulta de nefrologia e outros fatores, como início de diálise e internação em unidade de terapia intensiva.
Prazo: Avaliado retrospectivamente após a alta do paciente
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Avaliado retrospectivamente após a alta do paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas L. Nickolas, MD, MS, Columbia University
- Investigador principal: Jonathan Barasch, MD, PhD, Columbia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAC1584
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