Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensitivitet og spesifisitet av NGAL i en legevaktpopulasjon

7. februar 2014 oppdatert av: Thomas Nickolas, Columbia University

Sensitivitet og spesifisitet av nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) i en legevaktpopulasjon

Hypotese: Hos pasienter som møter til en urban legevakt, kan en enkelt urinnøytrofil gelatinase-assosiert lipocalin (NGAL) måling klassifisere deres nyresykdom som stabil kronisk nyresykdom, akutt tubulær nekrose, obstruksjon i urinutløpet eller pre-renal azotemi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om urin-NGAL-nivåer er i stand til å skille de klassiske kategoriene av nyresykdom. Tidligere studier har sterkt antydet at dette proteinet markerer de med fulminant nyredysfunksjon med større følsomhet og tidsoppløsning enn nåværende brukte markører. Studier til dags dato har vært i svært utvalgte populasjoner: barn og voksne etter hjertekirurgi, spedbarn med kardiovaskulære anomalier og pasienter med kjent kronisk nyresykdom. Demonstrasjon av tilsvarende robust sensitivitet og spesifisitet i en bred legevaktpopulasjon vil styrke oppfatningen av NGAL som en markør for tidlig eller fremskreden nyredysfunksjon. Viktigst av alt, hvis NGAL kan skille mellom typer nyresykdom ved presentasjon i akuttmottaket, kan det ha viktige implikasjoner angående akuttbehandling av disse vanlige presentasjonene. For eksempel kan det redusere diagnostisk tvetydighet og etterslep fra timer eller dager til sekunder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2304

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Berlin, Tyskland
        • Charité University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus gjennom legevakten som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene for denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

A. Må være eldre enn eller lik 18 år

B. Må tilfredsstille følgende alders- og kjønnsstratifiserte serumkreatininnivåer:

  1. menn mellom 18 og 50 år med serumkreatinin over 1,2 mg/dl
  2. kvinner mellom 18 og 50 år med serumkreatinin over 1,2 mg/dl
  3. menn eldre enn 50 med serumkreatinin større enn 1,0 mg/dl
  4. kvinner over 50 år med serumkreatinin større enn 0,8 mg/dl

C. Alle pkt større enn eller lik 18 år uten nyresvikt definert av B

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
NGAL
Urin som ellers ville blitt kassert vil bli hentet fra et bekvemmelighetsutvalg av pasienter innlagt på sykehuset gjennom legevakten som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene for denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjonen av forhøyet urin NGAL med diagnosen iboende akutt nyreskade.
Tidsramme: Vurderes retrospektivt etter utskrivning av pasient
Vurderes retrospektivt etter utskrivning av pasient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjonen av urin NGAL og sykelighet på sykehus vurdert ved nefrologisk konsultasjon og andre faktorer som dialysestart og intensivavdelingsopphold.
Tidsramme: Vurderes retrospektivt etter utskrivning av pasient
Vurderes retrospektivt etter utskrivning av pasient

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas L. Nickolas, MD, MS, Columbia University
  • Hovedetterforsker: Jonathan Barasch, MD, PhD, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt, kronisk

3
Abonnere