Sensibilité et spécificité de NGAL dans une population de salle d'urgence
7 février 2014 mis à jour par: Thomas Nickolas, Columbia University
Sensibilité et spécificité de la lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL) dans une population en salle d'urgence
Hypothèse : Chez les patients qui se présentent aux urgences urbaines, une seule mesure de la lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL) dans l'urine peut classer leur maladie rénale en maladie rénale chronique stable, nécrose tubulaire aiguë, obstruction des voies urinaires ou azotémie pré-rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si les niveaux urinaires de NGAL sont capables de distinguer les catégories classiques de maladies rénales.
Des études antérieures ont fortement suggéré que cette protéine marque les personnes atteintes d'un dysfonctionnement rénal fulminant avec une sensibilité et une résolution temporelle supérieures à celles des marqueurs actuellement utilisés.
À ce jour, les études ont porté sur des populations très sélectionnées : enfants et adultes ayant subi une chirurgie cardiaque, nourrissons présentant des anomalies cardiovasculaires et patients atteints d'insuffisance rénale chronique connue.
La démonstration d'une sensibilité et d'une spécificité tout aussi robustes dans une large population de salles d'urgence renforcerait la conception de la NGAL en tant que marqueur d'un dysfonctionnement rénal précoce ou avancé.
Plus important encore, si la NGAL peut faire la distinction entre les types de maladie rénale lors de la présentation aux urgences, cela pourrait avoir des implications importantes concernant la gestion des urgences de ces présentations courantes.
Par exemple, cela pourrait réduire l'ambiguïté du diagnostic et le temps de latence de quelques heures ou jours à quelques secondes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2304
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- Charité University Medical Center
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
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Staten Island, New York, États-Unis, 10305
- Staten Island University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis à l'hôpital par le biais des urgences qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion de cette étude.
La description
Critère d'intégration:
A. Doit être supérieur ou égal à 18 ans
B. Doit satisfaire aux taux de créatinine sérique stratifiés selon l'âge et le sexe suivants :
- les hommes âgés de 18 à 50 ans avec une créatinine sérique supérieure à 1,2 mg/dl
- les femmes entre 18 et 50 ans avec une créatinine sérique supérieure à 1,2 mg/dl
- hommes de plus de 50 ans avec créatinine sérique supérieure à 1,0 mg/dl
- femmes de plus de 50 ans avec créatinine sérique supérieure à 0,8 mg/dl
C. Tous les patients âgés de 18 ans ou plus sans insuffisance rénale définie par B
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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NGAL
L'urine qui serait autrement jetée sera obtenue à partir d'un échantillon de commodité de patients admis à l'hôpital par l'intermédiaire de la salle d'urgence qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion de cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La corrélation de l'urine élevée NGAL avec le diagnostic de lésion rénale aiguë intrinsèque.
Délai: Évalué rétrospectivement après la sortie du patient
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Évalué rétrospectivement après la sortie du patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La corrélation entre la NGAL urinaire et la morbidité hospitalière évaluée par la consultation en néphrologie et d'autres facteurs tels que l'initiation de la dialyse et le séjour en unité de soins intensifs.
Délai: Évalué rétrospectivement après la sortie du patient
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Évalué rétrospectivement après la sortie du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas L. Nickolas, MD, MS, Columbia University
- Chercheur principal: Jonathan Barasch, MD, PhD, Columbia University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2008
Première publication (Estimation)
6 novembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAC1584
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