Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NGAL:n herkkyys ja spesifisyys hätähuoneväestössä

perjantai 7. helmikuuta 2014 päivittänyt: Thomas Nickolas, Columbia University

Neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin (NGAL) herkkyys ja spesifisyys ensiapuhuonepopulaatiossa

Hypoteesi: Potilaiden, jotka saapuvat kaupungin ensiapuun, yksi virtsan neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL) -mittaus voi luokitella heidän munuaissairaudensa stabiiliksi krooniseksi munuaissairaudeksi, akuutiksi tubulusnekroosiksi, virtsan ulostulon tukkeutumiseksi tai prerenaalinen atsotemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, pystyvätkö virtsan NGAL-tasot erottamaan klassiset munuaissairauden luokat. Aiemmat tutkimukset ovat vahvasti ehdottaneet, että tämä proteiini merkitsee ne, joilla on fulminantti munuaisten vajaatoiminta, herkemmin ja aikaresoluutioimmin kuin tällä hetkellä käytetyt markkerit. Tähän mennessä tutkimuksia on tehty erittäin valituilla ryhmillä: lapsilla ja aikuisilla sydänleikkauksen jälkeen, pikkulapsilla, joilla on sydän- ja verisuonihäiriöitä, ja potilailla, joilla on tunnettu krooninen munuaissairaus. Samoin vahvan herkkyyden ja spesifisyyden osoittaminen laajassa päivystyspoliklinikalla vahvistaisi käsitystä NGAL:sta varhaisen tai etenevän munuaisten vajaatoiminnan merkkiaineena. Mikä tärkeintä, jos NGAL pystyy erottamaan erityyppiset munuaissairaudet, kun ne esiintyvät ER:ssä, sillä voi olla tärkeitä seurauksia näiden yleisten oireiden ER-hallinnassa. Se voi esimerkiksi vähentää diagnostista epäselvyyttä ja viivettä tunneista tai päivistä sekunneihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2304

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Charité University Medical Center
  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
        • Staten Island University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu sairaalaan ensiapuun, jotka täyttävät tämän tutkimuksen mukaanotto-/poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

A. On oltava vähintään 18-vuotias

B. On täytettävä seuraavat seerumin kreatiniinitasot iän ja sukupuolen mukaan:

  1. 18–50-vuotiaat miehet, joiden seerumin kreatiniini on yli 1,2 mg/dl
  2. 18–50-vuotiaat naiset, joiden seerumin kreatiniini on yli 1,2 mg/dl
  3. yli 50-vuotiaat miehet, joiden seerumin kreatiniini on yli 1,0 mg/dl
  4. yli 50-vuotiaat naiset, joiden seerumin kreatiniini on yli 0,8 mg/dl

C. Kaikki vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole B:n määrittelemää munuaisten vajaatoimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
NGAL
Virtsa, joka muuten heitettäisiin pois, saadaan päivystyspoliklinikan kautta sairaalaan otettujen potilaiden mukavuusnäytteestä, joka täyttää tämän tutkimuksen mukaanotto-/poissulkemiskriteerit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohonneen virtsan NGAL-arvon korrelaatio luontaisen akuutin munuaisvaurion diagnoosin kanssa.
Aikaikkuna: Arvioidaan takautuvasti potilaan kotiutumisen jälkeen
Arvioidaan takautuvasti potilaan kotiutumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsan NGAL:n ja sairaalapotilaiden sairastuvuuden korrelaatio, joka on arvioitu nefrologian konsultaatiolla ja muilla tekijöillä, kuten dialyysin aloitus ja teho-osastolla oleskelu.
Aikaikkuna: Arvioidaan takautuvasti potilaan kotiutumisen jälkeen
Arvioidaan takautuvasti potilaan kotiutumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

Charite University, Berlin, Germany
Abbott
Staten Island University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas L. Nickolas, MD, MS, Columbia University
  • Päätutkija: Jonathan Barasch, MD, PhD, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAC1584

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa