Sensibilidad y especificidad de NGAL en una población de salas de emergencia
7 de febrero de 2014 actualizado por: Thomas Nickolas, Columbia University
Sensibilidad y especificidad de la lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) en una población de salas de emergencia
Hipótesis: En pacientes que acuden a una sala de emergencias urbana, una sola medición de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) en orina puede clasificar su enfermedad renal como enfermedad renal crónica estable, necrosis tubular aguda, obstrucción de la salida urinaria o azotemia prerrenal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si los niveles de NGAL en orina son capaces de distinguir las categorías clásicas de enfermedad renal.
Estudios previos han sugerido fuertemente que esta proteína marca a aquellos con disfunción renal fulminante con mayor sensibilidad y resolución en el tiempo que los marcadores usados actualmente.
Los estudios hasta la fecha se han realizado en poblaciones muy seleccionadas: niños y adultos después de una cirugía cardíaca, bebés con anomalías cardiovasculares y pacientes con enfermedad renal crónica conocida.
La demostración de una sensibilidad y especificidad similarmente sólidas en una población amplia de la sala de emergencias fortalecería la concepción de NGAL como un marcador de disfunción renal temprana o avanzada.
Lo que es más importante, si NGAL puede distinguir entre los tipos de enfermedad renal en la presentación en la sala de emergencias, podría tener implicaciones importantes con respecto al manejo de la sala de emergencias de estas presentaciones comunes.
Por ejemplo, podría reducir la ambigüedad del diagnóstico y el tiempo de retraso de horas o días a segundos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2304
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania
- Charité University Medical Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en el hospital a través de urgencias que cumplan los criterios de inclusión/exclusión para este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
A. Debe ser mayor o igual a 18 años de edad
B. Debe satisfacer los siguientes niveles de creatinina sérica estratificados por edad y sexo:
- hombres entre 18 y 50 años con creatinina sérica superior a 1,2 mg/dl
- mujeres entre 18 y 50 años con creatinina sérica superior a 1,2 mg/dl
- hombres mayores de 50 años con creatinina sérica superior a 1,0 mg/dl
- mujeres mayores de 50 años con creatinina sérica superior a 0,8 mg/dl
C. Todos los pts mayores o iguales a 18 años sin insuficiencia renal definida por B
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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NGAL
La orina que de otro modo se desecharía se obtendrá de una muestra de conveniencia de pacientes ingresados en el hospital a través de la sala de emergencias que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión para este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La correlación de niveles elevados de LAGN en orina con el diagnóstico de lesión renal aguda intrínseca.
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente después de que el paciente es dado de alta
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Evaluado retrospectivamente después de que el paciente es dado de alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La correlación de NGAL en orina y la morbilidad del paciente hospitalizado evaluada por consulta de nefrología y otros factores como el inicio de diálisis y la estancia en la unidad de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente después de que el paciente es dado de alta
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Evaluado retrospectivamente después de que el paciente es dado de alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas L. Nickolas, MD, MS, Columbia University
- Investigador principal: Jonathan Barasch, MD, PhD, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAC1584
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