腹式子宮摘出術後の疼痛に対する MK0663/エトリコキシブの研究 (0663-097)(完了)
2022年2月7日 更新者：Organon and Co
腹式子宮摘出術後の疼痛治療における MK0663/エトリコキシブの有効性と忍容性を研究するための二重盲検プラセボ対照多施設試験
この研究の目的は、腹式子宮全摘出術に伴う術後疼痛の治療におけるエトリコキシブの有効性と安全性をプラセボと比較して評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
430
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の健康状態が良好で、子宮全摘出術を予定しており、アルコール摂取を控える意思のある患者
除外基準:
- -患者は治験薬、他のシクロオキシゲナーゼ-2（COX-2）阻害剤/非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDS）、イブプロフェン、モルヒネ、またはオキシコドンにアレルギーがあるか、アスピリンまたは他のNSAIDSに対する過敏症を持っています
- 患者はコントロールされていない高血圧を患っている
- -患者は過去5年以内に薬物および/またはアルコール乱用の病歴があります
- -患者は、研究開始から4週間以内に別の調査研究に参加しました
- 患者は授乳中です
- -患者は活動性潰瘍または炎症性腸疾患を患っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エトリコキシブ 120mg
エトリコキシブ (MK0663) 120 mg (2 60 mg 錠剤) および 1 錠のプラセボ錠剤を 1 日 1 回から 5 日目に。
合計治療は5日間です。
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120 mg のエトリコキシブ (MK0663) を合計 5 日間
他の名前：
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実験的：エトリコキシブ 90mg
エトリコキシブ (MK0663) 90 mg 錠剤と 2 錠のプラセボ錠剤を 1 日 1 ～ 5 日目に 1 日 1 回。
合計治療は5日間です。
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エトリコキシブ (MK0663) 90 mg を合計 5 日間
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ - 1 日 1 回 3 錠
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プラセボ錠剤を 1 日 1 ～ 5 日目に 1 日 1 回。
合計治療は5日間です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1～3日目の安静時の平均疼痛強度
時間枠：3日
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安静時の痛みの強さは 0 ～ 10 段階で測定されました。0 = 痛みなし、10 = 想像できるほどひどい痛み。
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1日目から3日目までのモルヒネの1日の平均総投与量
時間枠：3日
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3日
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1日目から3日目にかけて座ったときに誘発された平均的な痛み
時間枠：3日
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座ったときに誘発される痛みは、0 から 10 点の尺度で測定されました。0 は痛みなし、10 は想像できるほどひどい痛みです。
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月7日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0663-097
- 2008_578
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