자궁적출술 후 통증에 대한 MK0663/Etoricoxib의 연구(0663-097)(종료)
2022년 2월 7일 업데이트: Organon and Co
복부 자궁 절제술 후 통증 치료에서 MK0663/Etoricoxib의 효능 및 내약성을 연구하기 위한 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 시험
이 연구의 목적은 전체 복부 자궁절제술과 관련된 수술 후 통증 치료에서 위약과 비교하여 에토리콕시브의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
430
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상으로 전반적으로 건강이 양호하며 자궁절제술을 받을 예정이며 알코올 섭취를 제한할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 환자가 연구 약물, 기타 시클로옥시게나아제-2(COX-2) 억제제/비스테로이드성 항염증제(NSAIDS), 이부프로펜, 모르핀 또는 옥시코돈에 알레르기가 있거나 아스피린 또는 기타 NSAIDS에 과민 반응이 있는 경우
- 환자는 조절되지 않는 고혈압이 있습니다.
- 환자는 지난 5년 이내에 약물 및/또는 알코올 남용의 병력이 있습니다.
- 환자가 연구 시작 4주 이내에 다른 조사 연구에 참여함
- 환자는 모유 수유 중입니다.
- 활동성 궤양 또는 염증성 장 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에토리콕시브 120mg
에토리콕시브(MK0663) 120mg(60mg 정제 2개) 및 1일 1회 위약 정제 1정을 1-5일에 1일 1회.
총 치료기간은 5일입니다.
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총 5일 동안 에토리콕시브(MK0663) 120mg
다른 이름들:
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실험적: 에토리콕시브 90mg
에토리콕시브(MK0663) 90mg 정제 및 2개의 위약 정제 1일 1회, 1-5일.
총 치료기간은 5일입니다.
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총 5일 동안 에토리콕시브(MK0663) 90mg
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위약 비교기: 위약
위약 - 1일 1회 3정
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1일 내지 5일에 1일 1회 위약 정제.
총 치료기간은 5일입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1일에서 3일 동안 휴식 시 평균 통증 강도
기간: 3 일
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휴식 시 통증 강도는 0~10점 척도로 측정되었습니다. 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 정도의 통증.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1~3일 동안 모르핀의 평균 총 일일 복용량
기간: 3 일
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3 일
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1~3일 동안 앉아 있을 때 유발되는 평균 통증
기간: 3 일
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앉을 때 유발된 통증은 0~10점 척도로 측정되었습니다: 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 정도의 통증.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0663-097
- 2008_578
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