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Determine The Percentage Of Depressed Outpatients Who Do Not Effectively Metabolize Extended-release Venlafaxine HCl

2011年1月5日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

An Open-Label Study To Evaluate The Prevalence Of Phenotypic Poor Metabolizers At CYP2D6 Among Venlafaxine-Treated Outpatients With Depression

This is a study to determine the percentage of patients with depression who are treated with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®) who are Poor Metabolizers (based on the levels of the drug in the blood) at 2D6 (a system in the liver that breaks down some medications and other chemicals).

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

971

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35216
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Tuscon、Arizona、アメリカ、85710
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72223
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • National City、California、アメリカ、91950
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocean Side、California、アメリカ、92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside、California、アメリカ、92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana、California、アメリカ、92701
        • Pfizer Investigational Site
      • Temecula、California、アメリカ、92591
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Cromwell、Connecticut、アメリカ、06416
        • Pfizer Investigational Site
      • Milford、Connecticut、アメリカ、06460
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • Pfizer Investigational Site
      • Lauderhill、Florida、アメリカ、33319
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33409
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Naperville、Illinois、アメリカ、60563
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67211
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills、Kentucky、アメリカ、41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Florence、Kentucky、アメリカ、41042
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21045
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Pittsfield、Massachusetts、アメリカ、01201
        • Pfizer Investigational Site
      • Watertown、Massachusetts、アメリカ、02472
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49009
        • Pfizer Investigational Site
      • Stevensville、Michigan、アメリカ、49127
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
        • Pfizer Investigational Site
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11235
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11223
        • Pfizer Investigational Site
      • Staten Island、New York、アメリカ、10312
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58051
        • Pfizer Investigational Site
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45245
        • Pfizer Investigational Site
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Pfizer Investigational Site
      • Mason、Ohio、アメリカ、45040
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman、Oklahoma、アメリカ、73069
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、10213
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bridgeville、Pennsylvania、アメリカ、15017
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19139
        • Pfizer Investigational Site
      • Pottstown、Pennsylvania、アメリカ、19464
        • Pfizer Investigational Site
      • Reading、Pennsylvania、アメリカ、19606
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Pfizer Investigational Site
      • Mt. Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98004
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Men and women subjects aged 18 years or older.
  • Current outpatient treatment with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®), within the US Food and Drug Administration (FDA)-approved dosage range for depression (37.5 mg/day to 225 mg/day), for 8 weeks or less.
  • Ability to have a blood draw within 4 to 12 hours of the most recent dose of Effexor XR®.

Exclusion Criteria:

  • Determination by the investigator that a blood draw is contraindicated.
  • Participation in an investigational study within the past 30 days where the study medication is not known.
  • Previous treatment with Effexor XR® or extended-release venlafaxine HCl (generic) in the 6 months prior to current treatment regimen.
  • Treatment with DVS SR within the last 30 days.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：1
手順：blood draw
Test Article was not provided to subjects for this study.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
0-desmethyl venlafaxine/venlafaxine ratio (levels of the drug in the blood)
時間枠：1 day
1 day

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Determine the percentage of patients treated with extended-release venlafaxine HCl who are genotypic Poor Metabolizers.
時間枠：1 day
1 day

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年11月10日

最初の投稿 (見積もり)

2008年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月5日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0600B1-4433
  • B2411001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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