Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determine The Percentage Of Depressed Outpatients Who Do Not Effectively Metabolize Extended-release Venlafaxine HCl

5 januari 2011 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

An Open-Label Study To Evaluate The Prevalence Of Phenotypic Poor Metabolizers At CYP2D6 Among Venlafaxine-Treated Outpatients With Depression

This is a study to determine the percentage of patients with depression who are treated with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®) who are Poor Metabolizers (based on the levels of the drug in the blood) at 2D6 (a system in the liver that breaks down some medications and other chemicals).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

971

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35216
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Tuscon, Arizona, Verenigde Staten, 85710
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72223
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • National City, California, Verenigde Staten, 91950
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocean Side, California, Verenigde Staten, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92701
        • Pfizer Investigational Site
      • Temecula, California, Verenigde Staten, 92591
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Verenigde Staten, 06416
        • Pfizer Investigational Site
      • Milford, Connecticut, Verenigde Staten, 06460
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Pfizer Investigational Site
      • Lauderhill, Florida, Verenigde Staten, 33319
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60563
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67211
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Florence, Kentucky, Verenigde Staten, 41042
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01201
        • Pfizer Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02472
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49009
        • Pfizer Investigational Site
      • Stevensville, Michigan, Verenigde Staten, 49127
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • Pfizer Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11235
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11223
        • Pfizer Investigational Site
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10312
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58051
        • Pfizer Investigational Site
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45245
        • Pfizer Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Pfizer Investigational Site
      • Mason, Ohio, Verenigde Staten, 45040
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73069
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 10213
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bridgeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15017
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19139
        • Pfizer Investigational Site
      • Pottstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19464
        • Pfizer Investigational Site
      • Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19606
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Pfizer Investigational Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Men and women subjects aged 18 years or older.
  • Current outpatient treatment with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®), within the US Food and Drug Administration (FDA)-approved dosage range for depression (37.5 mg/day to 225 mg/day), for 8 weeks or less.
  • Ability to have a blood draw within 4 to 12 hours of the most recent dose of Effexor XR®.

Exclusion Criteria:

  • Determination by the investigator that a blood draw is contraindicated.
  • Participation in an investigational study within the past 30 days where the study medication is not known.
  • Previous treatment with Effexor XR® or extended-release venlafaxine HCl (generic) in the 6 months prior to current treatment regimen.
  • Treatment with DVS SR within the last 30 days.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 1
Procedure: blood draw
Test Article was not provided to subjects for this study.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
0-desmethyl venlafaxine/venlafaxine ratio (levels of the drug in the blood)
Tijdsspanne: 1 day
1 day

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Determine the percentage of patients treated with extended-release venlafaxine HCl who are genotypic Poor Metabolizers.
Tijdsspanne: 1 day
1 day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0600B1-4433
  • B2411001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren