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Determine The Percentage Of Depressed Outpatients Who Do Not Effectively Metabolize Extended-release Venlafaxine HCl

2011年1月5日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

An Open-Label Study To Evaluate The Prevalence Of Phenotypic Poor Metabolizers At CYP2D6 Among Venlafaxine-Treated Outpatients With Depression

This is a study to determine the percentage of patients with depression who are treated with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®) who are Poor Metabolizers (based on the levels of the drug in the blood) at 2D6 (a system in the liver that breaks down some medications and other chemicals).

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

971

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35216
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Tuscon、Arizona、美国、85710
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72223
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • National City、California、美国、91950
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocean Side、California、美国、92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside、California、美国、92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana、California、美国、92701
        • Pfizer Investigational Site
      • Temecula、California、美国、92591
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver、Colorado、美国、80204
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Cromwell、Connecticut、美国、06416
        • Pfizer Investigational Site
      • Milford、Connecticut、美国、06460
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国、33134
        • Pfizer Investigational Site
      • Lauderhill、Florida、美国、33319
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach、Florida、美国、33409
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、美国、30033
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Naperville、Illinois、美国、60563
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、美国、67211
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita、Kansas、美国、67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills、Kentucky、美国、41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Florence、Kentucky、美国、41042
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia、Maryland、美国、21045
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Pittsfield、Massachusetts、美国、01201
        • Pfizer Investigational Site
      • Watertown、Massachusetts、美国、02472
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49009
        • Pfizer Investigational Site
      • Stevensville、Michigan、美国、49127
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、美国、63017
        • Pfizer Investigational Site
      • Jefferson City、Missouri、美国、65109
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89119
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11235
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooklyn、New York、美国、11223
        • Pfizer Investigational Site
      • Staten Island、New York、美国、10312
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58051
        • Pfizer Investigational Site
      • Fargo、North Dakota、美国、58104
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45245
        • Pfizer Investigational Site
      • Kettering、Ohio、美国、45429
        • Pfizer Investigational Site
      • Mason、Ohio、美国、45040
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman、Oklahoma、美国、73069
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、10213
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bridgeville、Pennsylvania、美国、15017
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19139
        • Pfizer Investigational Site
      • Pottstown、Pennsylvania、美国、19464
        • Pfizer Investigational Site
      • Reading、Pennsylvania、美国、19606
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Pfizer Investigational Site
      • Mt. Pleasant、South Carolina、美国、29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38119
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue、Washington、美国、98004
        • Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Men and women subjects aged 18 years or older.
  • Current outpatient treatment with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®), within the US Food and Drug Administration (FDA)-approved dosage range for depression (37.5 mg/day to 225 mg/day), for 8 weeks or less.
  • Ability to have a blood draw within 4 to 12 hours of the most recent dose of Effexor XR®.

Exclusion Criteria:

  • Determination by the investigator that a blood draw is contraindicated.
  • Participation in an investigational study within the past 30 days where the study medication is not known.
  • Previous treatment with Effexor XR® or extended-release venlafaxine HCl (generic) in the 6 months prior to current treatment regimen.
  • Treatment with DVS SR within the last 30 days.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：1个
程序：blood draw
Test Article was not provided to subjects for this study.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
0-desmethyl venlafaxine/venlafaxine ratio (levels of the drug in the blood)
大体时间：1 day
1 day

次要结果测量

结果测量
大体时间
Determine the percentage of patients treated with extended-release venlafaxine HCl who are genotypic Poor Metabolizers.
大体时间：1 day
1 day

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2009年7月1日

研究完成 (实际的)

2009年7月1日

研究注册日期

首次提交

2008年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2008年11月10日

首次发布 (估计)

2008年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月5日

最后验证

2011年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0600B1-4433
  • B2411001

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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