Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determine The Percentage Of Depressed Outpatients Who Do Not Effectively Metabolize Extended-release Venlafaxine HCl

5. ledna 2011 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

An Open-Label Study To Evaluate The Prevalence Of Phenotypic Poor Metabolizers At CYP2D6 Among Venlafaxine-Treated Outpatients With Depression

This is a study to determine the percentage of patients with depression who are treated with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®) who are Poor Metabolizers (based on the levels of the drug in the blood) at 2D6 (a system in the liver that breaks down some medications and other chemicals).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

971

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Tuscon, Arizona, Spojené státy, 85710
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72223
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • National City, California, Spojené státy, 91950
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocean Side, California, Spojené státy, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92701
        • Pfizer Investigational Site
      • Temecula, California, Spojené státy, 92591
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Spojené státy, 06416
        • Pfizer Investigational Site
      • Milford, Connecticut, Spojené státy, 06460
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • Pfizer Investigational Site
      • Lauderhill, Florida, Spojené státy, 33319
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33409
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Spojené státy, 60563
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67211
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Florence, Kentucky, Spojené státy, 41042
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
        • Pfizer Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, Spojené státy, 02472
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49009
        • Pfizer Investigational Site
      • Stevensville, Michigan, Spojené státy, 49127
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Pfizer Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11235
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11223
        • Pfizer Investigational Site
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10312
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58051
        • Pfizer Investigational Site
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45245
        • Pfizer Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Pfizer Investigational Site
      • Mason, Ohio, Spojené státy, 45040
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73069
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 10213
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bridgeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15017
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19139
        • Pfizer Investigational Site
      • Pottstown, Pennsylvania, Spojené státy, 19464
        • Pfizer Investigational Site
      • Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19606
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Pfizer Investigational Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Men and women subjects aged 18 years or older.
  • Current outpatient treatment with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®), within the US Food and Drug Administration (FDA)-approved dosage range for depression (37.5 mg/day to 225 mg/day), for 8 weeks or less.
  • Ability to have a blood draw within 4 to 12 hours of the most recent dose of Effexor XR®.

Exclusion Criteria:

  • Determination by the investigator that a blood draw is contraindicated.
  • Participation in an investigational study within the past 30 days where the study medication is not known.
  • Previous treatment with Effexor XR® or extended-release venlafaxine HCl (generic) in the 6 months prior to current treatment regimen.
  • Treatment with DVS SR within the last 30 days.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Postup: blood draw
Test Article was not provided to subjects for this study.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
0-desmethyl venlafaxine/venlafaxine ratio (levels of the drug in the blood)
Časové okno: 1 day
1 day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Determine the percentage of patients treated with extended-release venlafaxine HCl who are genotypic Poor Metabolizers.
Časové okno: 1 day
1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0600B1-4433
  • B2411001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blood draw

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit