Determine The Percentage Of Depressed Outpatients Who Do Not Effectively Metabolize Extended-release Venlafaxine HCl
5 janvier 2011 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
An Open-Label Study To Evaluate The Prevalence Of Phenotypic Poor Metabolizers At CYP2D6 Among Venlafaxine-Treated Outpatients With Depression
This is a study to determine the percentage of patients with depression who are treated with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®) who are Poor Metabolizers (based on the levels of the drug in the blood) at 2D6 (a system in the liver that breaks down some medications and other chemicals).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
971
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35216
- Pfizer Investigational Site
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Arizona
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Tuscon, Arizona, États-Unis, 85710
- Pfizer Investigational Site
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72223
- Pfizer Investigational Site
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California
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National City, California, États-Unis, 91950
- Pfizer Investigational Site
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Ocean Side, California, États-Unis, 92056
- Pfizer Investigational Site
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Oceanside, California, États-Unis, 92056
- Pfizer Investigational Site
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Santa Ana, California, États-Unis, 92701
- Pfizer Investigational Site
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Temecula, California, États-Unis, 92591
- Pfizer Investigational Site
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
- Pfizer Investigational Site
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Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Pfizer Investigational Site
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Connecticut
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Cromwell, Connecticut, États-Unis, 06416
- Pfizer Investigational Site
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Milford, Connecticut, États-Unis, 06460
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
- Pfizer Investigational Site
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Lauderhill, Florida, États-Unis, 33319
- Pfizer Investigational Site
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West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Pfizer Investigational Site
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West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33409
- Pfizer Investigational Site
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Georgia
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Pfizer Investigational Site
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Illinois
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Naperville, Illinois, États-Unis, 60563
- Pfizer Investigational Site
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Kansas
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67211
- Pfizer Investigational Site
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67207
- Pfizer Investigational Site
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Kentucky
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Crestview Hills, Kentucky, États-Unis, 41017
- Pfizer Investigational Site
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Florence, Kentucky, États-Unis, 41042
- Pfizer Investigational Site
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Maryland
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Columbia, Maryland, États-Unis, 21045
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
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Pittsfield, Massachusetts, États-Unis, 01201
- Pfizer Investigational Site
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Watertown, Massachusetts, États-Unis, 02472
- Pfizer Investigational Site
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49009
- Pfizer Investigational Site
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Stevensville, Michigan, États-Unis, 49127
- Pfizer Investigational Site
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
- Pfizer Investigational Site
-
Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
- Pfizer Investigational Site
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Montana
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Pfizer Investigational Site
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
- Pfizer Investigational Site
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-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11235
- Pfizer Investigational Site
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11223
- Pfizer Investigational Site
-
Staten Island, New York, États-Unis, 10312
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28209
- Pfizer Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58051
- Pfizer Investigational Site
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
- Pfizer Investigational Site
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45245
- Pfizer Investigational Site
-
Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
- Pfizer Investigational Site
-
Mason, Ohio, États-Unis, 45040
- Pfizer Investigational Site
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Oklahoma
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Norman, Oklahoma, États-Unis, 73069
- Pfizer Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 10213
- Pfizer Investigational Site
-
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Pennsylvania
-
Bridgeville, Pennsylvania, États-Unis, 15017
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19139
- Pfizer Investigational Site
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Pottstown, Pennsylvania, États-Unis, 19464
- Pfizer Investigational Site
-
Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19606
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Pfizer Investigational Site
-
Mt. Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
- Pfizer Investigational Site
-
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Pfizer Investigational Site
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Washington
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Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
- Pfizer Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Men and women subjects aged 18 years or older.
- Current outpatient treatment with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®), within the US Food and Drug Administration (FDA)-approved dosage range for depression (37.5 mg/day to 225 mg/day), for 8 weeks or less.
- Ability to have a blood draw within 4 to 12 hours of the most recent dose of Effexor XR®.
Exclusion Criteria:
- Determination by the investigator that a blood draw is contraindicated.
- Participation in an investigational study within the past 30 days where the study medication is not known.
- Previous treatment with Effexor XR® or extended-release venlafaxine HCl (generic) in the 6 months prior to current treatment regimen.
- Treatment with DVS SR within the last 30 days.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: 1
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Test Article was not provided to subjects for this study.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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0-desmethyl venlafaxine/venlafaxine ratio (levels of the drug in the blood)
Délai: 1 day
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1 day
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Determine the percentage of patients treated with extended-release venlafaxine HCl who are genotypic Poor Metabolizers.
Délai: 1 day
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1 day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2008
Première publication (Estimation)
11 novembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0600B1-4433
- B2411001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .