Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Determine The Percentage Of Depressed Outpatients Who Do Not Effectively Metabolize Extended-release Venlafaxine HCl

5 января 2011 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

An Open-Label Study To Evaluate The Prevalence Of Phenotypic Poor Metabolizers At CYP2D6 Among Venlafaxine-Treated Outpatients With Depression

This is a study to determine the percentage of patients with depression who are treated with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®) who are Poor Metabolizers (based on the levels of the drug in the blood) at 2D6 (a system in the liver that breaks down some medications and other chemicals).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

971

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35216
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Tuscon, Arizona, Соединенные Штаты, 85710
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72223
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • National City, California, Соединенные Штаты, 91950
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocean Side, California, Соединенные Штаты, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
        • Pfizer Investigational Site
      • Temecula, California, Соединенные Штаты, 92591
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Соединенные Штаты, 06416
        • Pfizer Investigational Site
      • Milford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06460
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Pfizer Investigational Site
      • Lauderhill, Florida, Соединенные Штаты, 33319
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33409
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60563
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67211
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Florence, Kentucky, Соединенные Штаты, 41042
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21045
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01201
        • Pfizer Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02472
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49009
        • Pfizer Investigational Site
      • Stevensville, Michigan, Соединенные Штаты, 49127
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • Pfizer Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11235
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11223
        • Pfizer Investigational Site
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10312
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58051
        • Pfizer Investigational Site
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45245
        • Pfizer Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Pfizer Investigational Site
      • Mason, Ohio, Соединенные Штаты, 45040
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73069
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 10213
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bridgeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15017
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19139
        • Pfizer Investigational Site
      • Pottstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19464
        • Pfizer Investigational Site
      • Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19606
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Pfizer Investigational Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Men and women subjects aged 18 years or older.
  • Current outpatient treatment with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®), within the US Food and Drug Administration (FDA)-approved dosage range for depression (37.5 mg/day to 225 mg/day), for 8 weeks or less.
  • Ability to have a blood draw within 4 to 12 hours of the most recent dose of Effexor XR®.

Exclusion Criteria:

  • Determination by the investigator that a blood draw is contraindicated.
  • Participation in an investigational study within the past 30 days where the study medication is not known.
  • Previous treatment with Effexor XR® or extended-release venlafaxine HCl (generic) in the 6 months prior to current treatment regimen.
  • Treatment with DVS SR within the last 30 days.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1
Процедура: blood draw
Test Article was not provided to subjects for this study.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
0-desmethyl venlafaxine/venlafaxine ratio (levels of the drug in the blood)
Временное ограничение: 1 day
1 day

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Determine the percentage of patients treated with extended-release venlafaxine HCl who are genotypic Poor Metabolizers.
Временное ограничение: 1 day
1 day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0600B1-4433
  • B2411001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться