Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Determine The Percentage Of Depressed Outpatients Who Do Not Effectively Metabolize Extended-release Venlafaxine HCl

keskiviikko 5. tammikuuta 2011 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

An Open-Label Study To Evaluate The Prevalence Of Phenotypic Poor Metabolizers At CYP2D6 Among Venlafaxine-Treated Outpatients With Depression

This is a study to determine the percentage of patients with depression who are treated with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®) who are Poor Metabolizers (based on the levels of the drug in the blood) at 2D6 (a system in the liver that breaks down some medications and other chemicals).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

971

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Tuscon, Arizona, Yhdysvallat, 85710
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72223
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • National City, California, Yhdysvallat, 91950
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocean Side, California, Yhdysvallat, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
        • Pfizer Investigational Site
      • Temecula, California, Yhdysvallat, 92591
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Yhdysvallat, 06416
        • Pfizer Investigational Site
      • Milford, Connecticut, Yhdysvallat, 06460
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Pfizer Investigational Site
      • Lauderhill, Florida, Yhdysvallat, 33319
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60563
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67211
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Florence, Kentucky, Yhdysvallat, 41042
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01201
        • Pfizer Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
        • Pfizer Investigational Site
      • Stevensville, Michigan, Yhdysvallat, 49127
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Pfizer Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11223
        • Pfizer Investigational Site
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10312
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58051
        • Pfizer Investigational Site
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
        • Pfizer Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Pfizer Investigational Site
      • Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 10213
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bridgeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15017
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19139
        • Pfizer Investigational Site
      • Pottstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19464
        • Pfizer Investigational Site
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19606
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Pfizer Investigational Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Men and women subjects aged 18 years or older.
  • Current outpatient treatment with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®), within the US Food and Drug Administration (FDA)-approved dosage range for depression (37.5 mg/day to 225 mg/day), for 8 weeks or less.
  • Ability to have a blood draw within 4 to 12 hours of the most recent dose of Effexor XR®.

Exclusion Criteria:

  • Determination by the investigator that a blood draw is contraindicated.
  • Participation in an investigational study within the past 30 days where the study medication is not known.
  • Previous treatment with Effexor XR® or extended-release venlafaxine HCl (generic) in the 6 months prior to current treatment regimen.
  • Treatment with DVS SR within the last 30 days.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1
Menettely: blood draw
Test Article was not provided to subjects for this study.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
0-desmethyl venlafaxine/venlafaxine ratio (levels of the drug in the blood)
Aikaikkuna: 1 day
1 day

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Determine the percentage of patients treated with extended-release venlafaxine HCl who are genotypic Poor Metabolizers.
Aikaikkuna: 1 day
1 day

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0600B1-4433
  • B2411001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset blood draw

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa