Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determine The Percentage Of Depressed Outpatients Who Do Not Effectively Metabolize Extended-release Venlafaxine HCl

5. januar 2011 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

An Open-Label Study To Evaluate The Prevalence Of Phenotypic Poor Metabolizers At CYP2D6 Among Venlafaxine-Treated Outpatients With Depression

This is a study to determine the percentage of patients with depression who are treated with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®) who are Poor Metabolizers (based on the levels of the drug in the blood) at 2D6 (a system in the liver that breaks down some medications and other chemicals).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

971

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35216
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Tuscon, Arizona, Forente stater, 85710
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72223
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • National City, California, Forente stater, 91950
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocean Side, California, Forente stater, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Forente stater, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92701
        • Pfizer Investigational Site
      • Temecula, California, Forente stater, 92591
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Forente stater, 06416
        • Pfizer Investigational Site
      • Milford, Connecticut, Forente stater, 06460
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
        • Pfizer Investigational Site
      • Lauderhill, Florida, Forente stater, 33319
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33409
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Forente stater, 60563
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67211
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Forente stater, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Florence, Kentucky, Forente stater, 41042
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21045
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Forente stater, 01201
        • Pfizer Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, Forente stater, 02472
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49009
        • Pfizer Investigational Site
      • Stevensville, Michigan, Forente stater, 49127
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
        • Pfizer Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11235
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11223
        • Pfizer Investigational Site
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10312
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58051
        • Pfizer Investigational Site
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45245
        • Pfizer Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Pfizer Investigational Site
      • Mason, Ohio, Forente stater, 45040
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73069
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 10213
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bridgeville, Pennsylvania, Forente stater, 15017
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19139
        • Pfizer Investigational Site
      • Pottstown, Pennsylvania, Forente stater, 19464
        • Pfizer Investigational Site
      • Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19606
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Pfizer Investigational Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Men and women subjects aged 18 years or older.
  • Current outpatient treatment with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®), within the US Food and Drug Administration (FDA)-approved dosage range for depression (37.5 mg/day to 225 mg/day), for 8 weeks or less.
  • Ability to have a blood draw within 4 to 12 hours of the most recent dose of Effexor XR®.

Exclusion Criteria:

  • Determination by the investigator that a blood draw is contraindicated.
  • Participation in an investigational study within the past 30 days where the study medication is not known.
  • Previous treatment with Effexor XR® or extended-release venlafaxine HCl (generic) in the 6 months prior to current treatment regimen.
  • Treatment with DVS SR within the last 30 days.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1
Fremgangsmåte: blood draw
Test Article was not provided to subjects for this study.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
0-desmethyl venlafaxine/venlafaxine ratio (levels of the drug in the blood)
Tidsramme: 1 day
1 day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Determine the percentage of patients treated with extended-release venlafaxine HCl who are genotypic Poor Metabolizers.
Tidsramme: 1 day
1 day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0600B1-4433
  • B2411001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere