Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Determine The Percentage Of Depressed Outpatients Who Do Not Effectively Metabolize Extended-release Venlafaxine HCl

5 januari 2011 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

An Open-Label Study To Evaluate The Prevalence Of Phenotypic Poor Metabolizers At CYP2D6 Among Venlafaxine-Treated Outpatients With Depression

This is a study to determine the percentage of patients with depression who are treated with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®) who are Poor Metabolizers (based on the levels of the drug in the blood) at 2D6 (a system in the liver that breaks down some medications and other chemicals).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

971

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35216
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Tuscon, Arizona, Förenta staterna, 85710
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72223
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • National City, California, Förenta staterna, 91950
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocean Side, California, Förenta staterna, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92701
        • Pfizer Investigational Site
      • Temecula, California, Förenta staterna, 92591
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Förenta staterna, 06416
        • Pfizer Investigational Site
      • Milford, Connecticut, Förenta staterna, 06460
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
        • Pfizer Investigational Site
      • Lauderhill, Florida, Förenta staterna, 33319
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33409
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60563
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67211
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Förenta staterna, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Florence, Kentucky, Förenta staterna, 41042
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21045
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01201
        • Pfizer Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, Förenta staterna, 02472
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49009
        • Pfizer Investigational Site
      • Stevensville, Michigan, Förenta staterna, 49127
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • Pfizer Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11235
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11223
        • Pfizer Investigational Site
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10312
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58051
        • Pfizer Investigational Site
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45245
        • Pfizer Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • Pfizer Investigational Site
      • Mason, Ohio, Förenta staterna, 45040
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Förenta staterna, 73069
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 10213
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bridgeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15017
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19139
        • Pfizer Investigational Site
      • Pottstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19464
        • Pfizer Investigational Site
      • Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19606
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Pfizer Investigational Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Men and women subjects aged 18 years or older.
  • Current outpatient treatment with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®), within the US Food and Drug Administration (FDA)-approved dosage range for depression (37.5 mg/day to 225 mg/day), for 8 weeks or less.
  • Ability to have a blood draw within 4 to 12 hours of the most recent dose of Effexor XR®.

Exclusion Criteria:

  • Determination by the investigator that a blood draw is contraindicated.
  • Participation in an investigational study within the past 30 days where the study medication is not known.
  • Previous treatment with Effexor XR® or extended-release venlafaxine HCl (generic) in the 6 months prior to current treatment regimen.
  • Treatment with DVS SR within the last 30 days.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
Procedur: blood draw
Test Article was not provided to subjects for this study.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
0-desmethyl venlafaxine/venlafaxine ratio (levels of the drug in the blood)
Tidsram: 1 day
1 day

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Determine the percentage of patients treated with extended-release venlafaxine HCl who are genotypic Poor Metabolizers.
Tidsram: 1 day
1 day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2008

Första postat (Uppskatta)

11 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0600B1-4433
  • B2411001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på blood draw

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera