Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determine The Percentage Of Depressed Outpatients Who Do Not Effectively Metabolize Extended-release Venlafaxine HCl

5. januar 2011 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

An Open-Label Study To Evaluate The Prevalence Of Phenotypic Poor Metabolizers At CYP2D6 Among Venlafaxine-Treated Outpatients With Depression

This is a study to determine the percentage of patients with depression who are treated with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®) who are Poor Metabolizers (based on the levels of the drug in the blood) at 2D6 (a system in the liver that breaks down some medications and other chemicals).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

971

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Tuscon, Arizona, Forenede Stater, 85710
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72223
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • National City, California, Forenede Stater, 91950
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocean Side, California, Forenede Stater, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
        • Pfizer Investigational Site
      • Temecula, California, Forenede Stater, 92591
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Forenede Stater, 06416
        • Pfizer Investigational Site
      • Milford, Connecticut, Forenede Stater, 06460
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Pfizer Investigational Site
      • Lauderhill, Florida, Forenede Stater, 33319
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33409
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60563
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67211
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Florence, Kentucky, Forenede Stater, 41042
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21045
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01201
        • Pfizer Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, Forenede Stater, 02472
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49009
        • Pfizer Investigational Site
      • Stevensville, Michigan, Forenede Stater, 49127
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • Pfizer Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11235
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11223
        • Pfizer Investigational Site
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10312
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58051
        • Pfizer Investigational Site
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45245
        • Pfizer Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Pfizer Investigational Site
      • Mason, Ohio, Forenede Stater, 45040
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 10213
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bridgeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15017
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19139
        • Pfizer Investigational Site
      • Pottstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19464
        • Pfizer Investigational Site
      • Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19606
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Pfizer Investigational Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Men and women subjects aged 18 years or older.
  • Current outpatient treatment with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®), within the US Food and Drug Administration (FDA)-approved dosage range for depression (37.5 mg/day to 225 mg/day), for 8 weeks or less.
  • Ability to have a blood draw within 4 to 12 hours of the most recent dose of Effexor XR®.

Exclusion Criteria:

  • Determination by the investigator that a blood draw is contraindicated.
  • Participation in an investigational study within the past 30 days where the study medication is not known.
  • Previous treatment with Effexor XR® or extended-release venlafaxine HCl (generic) in the 6 months prior to current treatment regimen.
  • Treatment with DVS SR within the last 30 days.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Procedure: blood draw
Test Article was not provided to subjects for this study.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
0-desmethyl venlafaxine/venlafaxine ratio (levels of the drug in the blood)
Tidsramme: 1 day
1 day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Determine the percentage of patients treated with extended-release venlafaxine HCl who are genotypic Poor Metabolizers.
Tidsramme: 1 day
1 day

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2008

Først opslået (Skøn)

11. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0600B1-4433
  • B2411001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med blood draw

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner