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Determine The Percentage Of Depressed Outpatients Who Do Not Effectively Metabolize Extended-release Venlafaxine HCl

2011년 1월 5일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

An Open-Label Study To Evaluate The Prevalence Of Phenotypic Poor Metabolizers At CYP2D6 Among Venlafaxine-Treated Outpatients With Depression

This is a study to determine the percentage of patients with depression who are treated with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®) who are Poor Metabolizers (based on the levels of the drug in the blood) at 2D6 (a system in the liver that breaks down some medications and other chemicals).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

971

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35216
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Tuscon, Arizona, 미국, 85710
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72223
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • National City, California, 미국, 91950
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocean Side, California, 미국, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, 미국, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, 미국, 92701
        • Pfizer Investigational Site
      • Temecula, California, 미국, 92591
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, 미국, 06416
        • Pfizer Investigational Site
      • Milford, Connecticut, 미국, 06460
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134
        • Pfizer Investigational Site
      • Lauderhill, Florida, 미국, 33319
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, 미국, 60563
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67211
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita, Kansas, 미국, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, 미국, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Florence, Kentucky, 미국, 41042
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, 미국, 21045
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, 미국, 01201
        • Pfizer Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, 미국, 02472
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
        • Pfizer Investigational Site
      • Stevensville, Michigan, 미국, 49127
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
        • Pfizer Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11235
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      • Brooklyn, New York, 미국, 11223
        • Pfizer Investigational Site
      • Staten Island, New York, 미국, 10312
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
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      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58051
        • Pfizer Investigational Site
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58104
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    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45245
        • Pfizer Investigational Site
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Pfizer Investigational Site
      • Mason, Ohio, 미국, 45040
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, 미국, 73069
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 10213
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bridgeville, Pennsylvania, 미국, 15017
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19139
        • Pfizer Investigational Site
      • Pottstown, Pennsylvania, 미국, 19464
        • Pfizer Investigational Site
      • Reading, Pennsylvania, 미국, 19606
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Pfizer Investigational Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38119
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98004
        • Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Men and women subjects aged 18 years or older.
  • Current outpatient treatment with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®), within the US Food and Drug Administration (FDA)-approved dosage range for depression (37.5 mg/day to 225 mg/day), for 8 weeks or less.
  • Ability to have a blood draw within 4 to 12 hours of the most recent dose of Effexor XR®.

Exclusion Criteria:

  • Determination by the investigator that a blood draw is contraindicated.
  • Participation in an investigational study within the past 30 days where the study medication is not known.
  • Previous treatment with Effexor XR® or extended-release venlafaxine HCl (generic) in the 6 months prior to current treatment regimen.
  • Treatment with DVS SR within the last 30 days.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1
절차: blood draw
Test Article was not provided to subjects for this study.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
0-desmethyl venlafaxine/venlafaxine ratio (levels of the drug in the blood)
기간: 1 day
1 day

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Determine the percentage of patients treated with extended-release venlafaxine HCl who are genotypic Poor Metabolizers.
기간: 1 day
1 day

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0600B1-4433
  • B2411001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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