Determine The Percentage Of Depressed Outpatients Who Do Not Effectively Metabolize Extended-release Venlafaxine HCl
5 de janeiro de 2011 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
An Open-Label Study To Evaluate The Prevalence Of Phenotypic Poor Metabolizers At CYP2D6 Among Venlafaxine-Treated Outpatients With Depression
This is a study to determine the percentage of patients with depression who are treated with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®) who are Poor Metabolizers (based on the levels of the drug in the blood) at 2D6 (a system in the liver that breaks down some medications and other chemicals).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
971
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
- Pfizer Investigational Site
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Arizona
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Tuscon, Arizona, Estados Unidos, 85710
- Pfizer Investigational Site
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72223
- Pfizer Investigational Site
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California
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National City, California, Estados Unidos, 91950
- Pfizer Investigational Site
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Ocean Side, California, Estados Unidos, 92056
- Pfizer Investigational Site
-
Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
- Pfizer Investigational Site
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Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
- Pfizer Investigational Site
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Temecula, California, Estados Unidos, 92591
- Pfizer Investigational Site
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
- Pfizer Investigational Site
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Pfizer Investigational Site
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Connecticut
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Cromwell, Connecticut, Estados Unidos, 06416
- Pfizer Investigational Site
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Milford, Connecticut, Estados Unidos, 06460
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- Pfizer Investigational Site
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Lauderhill, Florida, Estados Unidos, 33319
- Pfizer Investigational Site
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Pfizer Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33409
- Pfizer Investigational Site
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Pfizer Investigational Site
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Illinois
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Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60563
- Pfizer Investigational Site
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Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67211
- Pfizer Investigational Site
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
- Pfizer Investigational Site
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Kentucky
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Crestview Hills, Kentucky, Estados Unidos, 41017
- Pfizer Investigational Site
-
Florence, Kentucky, Estados Unidos, 41042
- Pfizer Investigational Site
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Maryland
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Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
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Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
- Pfizer Investigational Site
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Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
- Pfizer Investigational Site
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
- Pfizer Investigational Site
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Stevensville, Michigan, Estados Unidos, 49127
- Pfizer Investigational Site
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Pfizer Investigational Site
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Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- Pfizer Investigational Site
-
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Montana
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Pfizer Investigational Site
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-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
- Pfizer Investigational Site
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New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
- Pfizer Investigational Site
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11223
- Pfizer Investigational Site
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10312
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
- Pfizer Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Dakota
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Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58051
- Pfizer Investigational Site
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
- Pfizer Investigational Site
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45245
- Pfizer Investigational Site
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Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Pfizer Investigational Site
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Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
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Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
- Pfizer Investigational Site
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 10213
- Pfizer Investigational Site
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-
Pennsylvania
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Bridgeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15017
- Pfizer Investigational Site
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19139
- Pfizer Investigational Site
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Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
- Pfizer Investigational Site
-
Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19606
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Pfizer Investigational Site
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
- Pfizer Investigational Site
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-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- Pfizer Investigational Site
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Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Pfizer Investigational Site
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Washington
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Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
- Pfizer Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men and women subjects aged 18 years or older.
- Current outpatient treatment with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®), within the US Food and Drug Administration (FDA)-approved dosage range for depression (37.5 mg/day to 225 mg/day), for 8 weeks or less.
- Ability to have a blood draw within 4 to 12 hours of the most recent dose of Effexor XR®.
Exclusion Criteria:
- Determination by the investigator that a blood draw is contraindicated.
- Participation in an investigational study within the past 30 days where the study medication is not known.
- Previous treatment with Effexor XR® or extended-release venlafaxine HCl (generic) in the 6 months prior to current treatment regimen.
- Treatment with DVS SR within the last 30 days.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: 1
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Test Article was not provided to subjects for this study.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
0-desmethyl venlafaxine/venlafaxine ratio (levels of the drug in the blood)
Prazo: 1 day
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1 day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determine the percentage of patients treated with extended-release venlafaxine HCl who are genotypic Poor Metabolizers.
Prazo: 1 day
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0600B1-4433
- B2411001
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