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Determine The Percentage Of Depressed Outpatients Who Do Not Effectively Metabolize Extended-release Venlafaxine HCl

5 gennaio 2011 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

An Open-Label Study To Evaluate The Prevalence Of Phenotypic Poor Metabolizers At CYP2D6 Among Venlafaxine-Treated Outpatients With Depression

This is a study to determine the percentage of patients with depression who are treated with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®) who are Poor Metabolizers (based on the levels of the drug in the blood) at 2D6 (a system in the liver that breaks down some medications and other chemicals).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

971

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35216
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Tuscon, Arizona, Stati Uniti, 85710
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72223
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • National City, California, Stati Uniti, 91950
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocean Side, California, Stati Uniti, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92701
        • Pfizer Investigational Site
      • Temecula, California, Stati Uniti, 92591
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Stati Uniti, 06416
        • Pfizer Investigational Site
      • Milford, Connecticut, Stati Uniti, 06460
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Pfizer Investigational Site
      • Lauderhill, Florida, Stati Uniti, 33319
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33409
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60563
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67211
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Stati Uniti, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Florence, Kentucky, Stati Uniti, 41042
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21045
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01201
        • Pfizer Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, Stati Uniti, 02472
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
        • Pfizer Investigational Site
      • Stevensville, Michigan, Stati Uniti, 49127
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
        • Pfizer Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11235
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11223
        • Pfizer Investigational Site
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10312
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58051
        • Pfizer Investigational Site
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45245
        • Pfizer Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Pfizer Investigational Site
      • Mason, Ohio, Stati Uniti, 45040
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73069
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 10213
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bridgeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15017
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19139
        • Pfizer Investigational Site
      • Pottstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19464
        • Pfizer Investigational Site
      • Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19606
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Pfizer Investigational Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Men and women subjects aged 18 years or older.
  • Current outpatient treatment with extended-release venlafaxine HCl (U.S. marketed brand Effexor XR®), within the US Food and Drug Administration (FDA)-approved dosage range for depression (37.5 mg/day to 225 mg/day), for 8 weeks or less.
  • Ability to have a blood draw within 4 to 12 hours of the most recent dose of Effexor XR®.

Exclusion Criteria:

  • Determination by the investigator that a blood draw is contraindicated.
  • Participation in an investigational study within the past 30 days where the study medication is not known.
  • Previous treatment with Effexor XR® or extended-release venlafaxine HCl (generic) in the 6 months prior to current treatment regimen.
  • Treatment with DVS SR within the last 30 days.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
Procedura: blood draw
Test Article was not provided to subjects for this study.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
0-desmethyl venlafaxine/venlafaxine ratio (levels of the drug in the blood)
Lasso di tempo: 1 day
1 day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determine the percentage of patients treated with extended-release venlafaxine HCl who are genotypic Poor Metabolizers.
Lasso di tempo: 1 day
1 day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0600B1-4433
  • B2411001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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