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大動脈瘤不安定性の磁気共鳴画像法

2021年6月17日 更新者:University of Edinburgh
腹部大動脈瘤 (AAA) は、体内で最大の血管である大動脈の進行性拡大です。 通常は致命的ですが、破裂する危険があります。 現在、AAA バーストのリスクはその直径から推定されています。 この研究では、研究者は、磁気共鳴画像法 (MRI) を含む新しいタイプの動脈瘤スキャンを開発することを望んでいます。 このスキャンは、どの AAA がバーストの危険にさらされているかを判断するのに適しているため、これを防ぐための操作が必要になることが期待されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

腹部大動脈瘤 (AAA) の有病率は約 5% で、破裂した場合の死亡率は約 90% です。 AAA の病態生理学は、よく理解されていない生体力学的および生物学的プロセスの範囲を網羅しています。 現在、動脈瘤の直径は破裂のリスクの代用として使用されており、動脈瘤の直径が 55 mm を超える患者は待機的外科的修復が考慮されています。 ただし、この単一の代理測定への依存は単純すぎて、AAA の他の物理的および生物学的側面を考慮していません。 AAA 疾患患者における炎症、タンパク質分解、血管新生の役割を評価することを提案します。 新しい磁気共鳴イメージング技術を、血液および組織の炎症 (c 反応性タンパク質、サイトカイン、マクロファージおよび白血球密度)、タンパク質分解活性 (マトリックスメタロプロテイナーゼ、メタロプロテイナーゼの組織阻害剤)、および血管新生 (血管密度、内皮前駆細胞) の測定と比較します。 . 症候性疾患と無症候性疾患の患者間の調査結果を比較することにより、この研究は、疾患プロセスの理解に情報を提供するだけでなく、無症候性疾患の患者の追跡調査に使用できる AAA 不安定性のリスクマーカーを特定する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Midlothian
      • Edinburgh、Midlothian、イギリス、Eh16 4SA
        • University of Edinburgh/Royal Infirmary of Edinburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 超音波スキャンで AP 直径が 40mm を超える AAA 測定
  • 年齢 > 40 歳 (これよりも若い AAA の患者は、結合組織障害および疾患とは異なる病因を持っている可能性があります)
  • 標準的な腎臓下の開放外科的修復に適していると考えられています

除外基準:

  • -開放外科的修復に適していないと見なされる患者
  • 標準的な手術ではなく、放射線科医によるステントグラフトが適していると判断された患者
  • -MRI安全性アンケートから特定されたMRIスキャンの禁忌(添付を参照)または閉所恐怖症
  • 年齢 <40 歳
  • -プロトコルを完了するのに十分な時間がないなど、緊急の修理が必要な患者
  • 同意を拒否する患者
  • 同意が得られない患者
  • 妊娠中の女性(造影剤は動物では催奇形性があります)
  • 併発疾患(結果を混乱させる可能性があります)
  • 全身性炎症性疾患または基礎疾患のある患者
  • -研究プロトコルを完了するのに十分な時間がないなどの緊急手術が必要な患者
  • 腎機能障害 (Creat >250 または eGFR<25)
  • 肝機能障害(子供のグレードBまたはC)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シネレム
シネレム投与前および投与後 24 時間 +/- 4 時間の AAA 患者の MRI スキャン
単回投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MRI スキャンにおける関心領域の信号強度の変化
時間枠:シネレム投与24時間後
シネレム投与24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年11月18日

最初の投稿 (見積もり)

2008年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月17日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2007/R/CAR/15

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

シネレム投与の臨床試験

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