대동맥류 불안정성의 자기공명영상
2021년 6월 17일 업데이트: University of Edinburgh
복부 대동맥류(AAA)는 신체에서 가장 큰 혈관인 대동맥의 진행성 비대입니다.
일반적으로 치명적일 때 파열될 위험이 있습니다.
현재 AAA 파열의 위험은 직경으로 추정됩니다.
이 연구에서 연구자들은 MRI(Magnetic Resonance Imaging)를 포함하는 새로운 유형의 동맥류 스캔을 개발하기를 희망합니다.
이 스캔이 어떤 AAA가 폭발 위험에 처해 있고 이를 방지하기 위한 작업이 필요한지 판단하는 데 더 도움이 되기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
복부 대동맥류(AAA)는 ~5%의 유병률을 가지며 파열되면 ~90%의 사망률을 수반합니다.
AAA의 병리생리학은 제대로 이해되지 않은 다양한 생체역학적 및 생물학적 과정을 포함합니다.
현재 동맥류의 직경은 파열 위험에 대한 대용으로 사용되며 동맥류 직경이 55mm보다 큰 환자는 선택적 외과적 치료를 고려합니다.
그러나 단일 대리 측정에 대한 이러한 의존은 너무 단순하며 AAA의 다른 물리적 및 생물학적 측면을 고려하지 않습니다.
우리는 AAA 질환 환자에서 염증, 단백질 분해 및 신혈관 형성의 역할을 평가할 것을 제안합니다.
염증(c-반응성 단백질, 사이토카인, 대식세포 및 백혈구 밀도), 단백질 분해 활성(기질 금속단백분해효소, 금속단백분해효소의 조직 억제제) 및 신생혈관 형성(혈관 밀도, 내피 전구 세포)의 혈액 및 조직 측정과 새로운 자기 공명 영상 기술을 비교할 것입니다. .
증상이 있는 환자와 무증상 질환이 있는 환자 간의 결과를 비교함으로써 이 연구는 질병 과정에 대한 우리의 이해를 알려줄 뿐만 아니라 무증상 질환이 있는 환자를 추적하는 데 사용할 수 있는 AAA 불안정성의 위험 마커를 잠재적으로 식별할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, 영국, Eh16 4SA
- University of Edinburgh/Royal Infirmary of Edinburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초음파 스캐닝에서 AP 직경 >40mm로 측정되는 AAA
- 연령 >40세(AAA가 있는 이보다 어린 환자는 결합 조직 장애가 있을 수 있으며 질병에 대한 다른 병인이 있을 수 있음)
- 표준 신장하개방술에 적합하다고 판단됨
제외 기준:
- 개복 수술에 적합하지 않다고 판단되는 환자
- 표준 수술보다 방사선 전문의가 시행하는 스텐트 이식술이 적합하다고 판단되는 환자
- MRI 안전 설문지(첨부 참조) 또는 밀실공포증에서 확인된 MRI 스캔에 대한 금기
- 연령 <40세
- 프로토콜을 완료하는 데 사용할 수 있는 시간이 충분하지 않아 응급 수리가 필요한 환자
- 동의를 거부하는 환자
- 동의할 수 없는 환자
- 임신한 여성
- 병발성 질병(결과가 혼동될 수 있음)
- 전신 염증성 장애 또는 기저 악성 종양이 있는 환자
- 연구 프로토콜을 완료할 시간이 부족하여 응급 수술이 필요한 환자
- 신장 기능 장애(Creat >250 또는 eGFR<25)
- 간 기능 장애(아동의 등급 B 또는 C)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시네렘
Sinerem 투여 전 및 24시간 +/- 4시간 후 AAA 환자의 MRI 스캔
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단일 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MRI 스캐닝에서 관심 영역의 신호 강도 변화
기간: 시네렘 투여 24시간 후
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시네렘 투여 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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Sinerem 관리에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science Foundation완전한
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University; PATH; Menzies... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음