Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetische resonantiebeeldvorming van instabiliteit van het aorta-aneurysma

17 juni 2021 bijgewerkt door: University of Edinburgh
Abdominaal aorta-aneurysma (AAA) is een progressieve vergroting van de aorta, het grootste bloedvat in het lichaam. Het loopt het risico te barsten wanneer het meestal dodelijk is. Momenteel wordt het risico van het barsten van de AAA geschat op basis van de diameter. In deze studie hopen de onderzoekers een nieuw type aneurysma-scan te ontwikkelen met behulp van Magnetic Resonance Imaging (MRI). Het is te hopen dat deze scan beter zal bepalen welke AAA's het risico lopen te barsten en daarom een ​​operatie nodig hebben om dit te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Abdominale aorta-aneurysma's (AAA) hebben een prevalentie van ~ 5% en hebben bij scheuren een sterftecijfer van ~ 90%. De pathofysiologie van AAA omvat een reeks slecht begrepen biomechanische en biologische processen. Momenteel wordt de diameter van het aneurysma gebruikt als surrogaat voor het risico op scheuren en komen patiënten met een aneurysmadiameter van meer dan 55 mm in aanmerking voor electief chirurgisch herstel. Deze afhankelijkheid van een enkele surrogaatmaatregel is echter te simplistisch en houdt geen rekening met andere fysieke en biologische aspecten van de AAA. We stellen voor om de rol van inflammatie, proteolyse en neovascularisatie bij patiënten met de ziekte van AAA te evalueren. We zullen nieuwe magnetische resonantie beeldvormingstechnieken vergelijken met bloed- en weefselmetingen van ontsteking (c-reactief proteïne, cytokines, macrofaag- en leukocytendichtheid), proteolytische activiteit (matrix metalloproteïnasen, weefselremmers van metalloproteïnasen) en neovascularisatie (bloedvatdichtheid, endotheliale voorlopercellen). . Door bevindingen tussen patiënten met symptomatische en asymptomatische ziekte te vergelijken, zal deze studie ons begrip van het ziekteproces informeren en mogelijk risicomarkers van AAA-instabiliteit identificeren die kunnen worden gebruikt om patiënten met asymptomatische ziekte op te volgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Verenigd Koninkrijk, Eh16 4SA
        • University of Edinburgh/Royal Infirmary of Edinburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AAA meet> 40 mm in AP-diameter bij ultrasoon scannen
  • Leeftijd >40 jaar (jongere patiënten met AAA kunnen een bindweefselaandoening hebben en een andere etiologie dan hun ziekte)
  • Geschikt geacht voor standaard infrarenaal open chirurgisch herstel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet geschikt worden geacht voor open chirurgische reparatie
  • Patiënten die geschikt worden geacht voor een stentgraft uitgevoerd door de radiologen in plaats van de standaardoperatie
  • Contra-indicatie voor MRI-scanning vastgesteld op basis van de MRI-veiligheidsvragenlijst (zie bijlage) of claustrofobie
  • Leeftijd <40 jaar
  • Patiënten die noodherstel nodig hebben, zodat er onvoldoende tijd beschikbaar is om het protocol te voltooien
  • Patiënten weigeren toestemming te geven
  • Patiënten kunnen geen toestemming geven
  • Zwangere vrouwen (contrast is teratogeen bij dieren)
  • Intercurrente ziekte (kan de resultaten verwarren)
  • Patiënten met een systemische inflammatoire aandoening of onderliggende maligniteit
  • Patiënten die een spoedoperatie nodig hebben, zodat er onvoldoende tijd is om het onderzoeksprotocol te voltooien
  • Nierfunctiestoornis (Creat >250 of eGFR<25)
  • Leverfunctiestoornis (kindergraad B of C)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Sinerem
MRI-scanning van patiënten met AAA vóór en 24 uur +/- 4 uur na toediening van Sinerem
Enkele dosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in signaalintensiteit in een interessegebied op MRI-scanning
Tijdsspanne: 24 uur na toediening van Sinerem
24 uur na toediening van Sinerem

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007/R/CAR/15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sinerem administratie

3
Abonneren