Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk resonanstomografi av instabilitet i aortaaneurysm

17 juni 2021 uppdaterad av: University of Edinburgh
Abdominalt aortaaneurysm (AAA) är en progressiv förstoring av aortan, det största blodkärlet i kroppen. Den riskerar att spricka när den vanligtvis är dödlig. För närvarande uppskattas risken för att AAA spricker utifrån dess diameter. I denna studie hoppas utredarna kunna utveckla en ny typ av aneurysmskanning som involverar magnetisk resonanstomografi (MRI). Förhoppningen är att denna skanning ska vara bättre på att avgöra vilka AAA som riskerar att spricka och därför kräver en operation för att förhindra detta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Abdominala aortaaneurysm (AAA) har en prevalens på ~5% och när de brister har en dödlighet på ~90%. Patofysiologin för AAA omfattar en rad dåligt förstådda biomekaniska och biologiska processer. För närvarande används aneurysmets diameter som ett surrogat för risken för bristning och patienter med en aneurysmdiameter större än 55 mm övervägs för elektiv kirurgisk reparation. Detta beroende av en enda surrogatåtgärd är dock alltför förenklad och tar inte hänsyn till andra fysiska och biologiska aspekter av AAA. Vi föreslår att utvärdera rollen av inflammation, proteolys och neovaskularisering hos patienter med AAA-sjukdom. Vi kommer att jämföra nya magnetiska resonanstomografitekniker med blod- och vävnadsmått på inflammation (c-reaktivt protein, cytokiner, makrofager och leukocyttäthet), proteolytisk aktivitet (matrismetalloproteinaser, vävnadshämmare av metalloproteinaser) och neovaskularisering (kärldensitet, endotelceller) . Genom att jämföra fynd mellan patienter med symtomatisk och asymtomatisk sjukdom kommer denna studie att informera vår förståelse av sjukdomsprocessen samt potentiellt identifiera riskmarkörer för AAA-instabilitet som kan användas för att följa upp patienter med asymtomatisk sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Storbritannien, Eh16 4SA
        • University of Edinburgh/Royal Infirmary of Edinburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AAA mäter >40 mm i AP-diameter vid ultraljudsskanning
  • Ålder >40 år (patienter yngre än detta med AAA kan ha en bindvävsstörning och en annan etiologi än deras sjukdom)
  • Anses vara lämplig för standard infrarenal öppen kirurgisk reparation

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte bedöms vara lämpliga för öppen kirurgisk reparation
  • Patienter som bedöms vara lämpliga för ett stentgraft utfört av radiologerna snarare än standardoperationen
  • Kontraindikation för MRT-skanning identifierad från MRT Safety Questionnaire (se bifogat) eller klaustrofobi
  • Ålder <40 år
  • Patienter som kräver akut reparation så att det inte finns tillräckligt med tid för att slutföra protokollet
  • Patienter som vägrar ge samtycke
  • Patienter som inte kan ge samtycke
  • Gravida kvinnor (kontrast är teratogen hos djur)
  • Interkurrent sjukdom (kan förvirra resultaten)
  • Patienter med en systemisk inflammatorisk sjukdom eller underliggande malignitet
  • Patienter som behöver en akut operation så att det inte finns tillräckligt med tid för att slutföra studieprotokollet
  • Renal dysfunktion (Creat >250 eller eGFR <25)
  • Leverdysfunktion (barns grad B eller C)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Sinerem
MRT-skanning av patienter med AAA före och 24 timmar +/- 4 timmar efter administrering av Sinerem
En dos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i signalintensitet i en region av intresse vid MRT-skanning
Tidsram: 24 timmar efter administrering av Sinerem
24 timmar efter administrering av Sinerem

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2008

Första postat (UPPSKATTA)

19 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2007/R/CAR/15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaaneurysm

Kliniska prövningar på Sinerem administration

3
Prenumerera